《我不是药神》爆火,印度仿制药行销全球:荒唐的真实_印度代购_生物靶向修复体系

南亚先生 2019年11月5日10:23:06
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印度“药神”,他才是真正的超级英雄!

世界之大,啥都能晒! 推特上就有这么一个卫生巾挑战活动#Padman Challenge 无翼、护翼、卫生护垫…类型不限,大家勇敢地晒。 见过晒娃、晒猫、晒狗、晒富的,晒…卫…生…巾,我是头一回见!! 这么隐私的事情,怎么好意思拿出来晒?真是好不害羞哦 很多明星

作者:我方会员上官竹

一年前,《我不是药神》火爆全国,既催人泪下,又引发了人们对印度神药的广泛讨论。

印度仿制药到底是不是假药?既然疗效与专利药一样,它为何会被禁?电影中的政府、印度药厂、男主角程勇以及代理商谁做错了?

《我不是药神》揭开了印度神药的神秘面纱。

提起印度,你会想起什么?是一言不合就跳舞的印度电影?是随地大小便的脏乱差街道?还是永远用手抓饭吃的不卫生习惯?

很多人对印度都没有好印象。不过对于面对高昂药价、甚至倾家荡产的患者来说,印度是一根救命稻草。

因为他们有仿制药

印度的仿制药有多发达?印度是全世界仿制药最大的出口国,有超过500家美国FDA(食品药品监督管理局)认证的制药工厂,2015年仿制药占印度药品市场70%左右,2016年药品出口占印度全国出口总额4.9%,2015~2019年全球市场规模复合增长率达8.7%。

印度生产了全世界20%的仿制药,被称作“世界药房”。

同时,印度又是一个贫穷的国度,人均GDP只有1940美元,连造颗子弹都很难。

那么,贫穷落后的印度是怎么成为世界药房的呢?

有两大原因促使印度仿制药的大热。

一是广阔的市场。

所谓仿制药,指的是安全性、有效性、适应性和专利药几乎相同,而价格又相对便宜的药。

仿制药有多便宜?它的价格只有专利药的10%~15%!

因此它在印度有广阔的市场。印度是世界第二人口大国,贫富差距大,贫困人口达到8亿多,很多穷人根本吃不起药;再加上恶劣环境引发了大量疫情,光是2017年的疫情就造成近3000人死亡。环境问题没法一蹴而就,只能从消灭疫情上下手。

于是,印度仿制药就有了滋生的土壤。

郎咸平说:“不要因为印度仿制药多,贫困人口多而看不起它”。因为贫困人口需要仿制药,仿制药可以救人命,有存在的巨大价值。

因此,政府也在推行仿制药。

第二个原因就是政府鼓励。

70年代以前,印度严格实行专利保护制度,仿制药研发能力薄弱;1970年,印度对药品只保护工艺、不保护产品,同时大大缩短药物专利保护时间,鼓励自主研发仿制药品;2004年,印度恢复了部分药品专利,但同时实施“专利强制许可”。

专利强制许可制度,即通过签发“强制许可”允许药企生产仿制药,无论专利保护期是否结束,该药品都允许直接被仿制与售卖。

说白了就是印度政府鼓励仿制药生产,为仿制药开绿灯。

印度仿制抗癌药的功与罪:患者称其能续命,多名药商因它获刑

被关押4年7个月之后,“重见天日”的何永高谈及自己违法售卖印度仿制抗癌药一事,仍觉得“很有成就感”。 何永高曾在重庆做原料药进出口贸易,2009年开始受癌症患者之托,从印度购买仿制抗癌药易瑞沙。他说,正版易瑞沙服用一个月大约五六万元,印度仿制的药

价格低廉、市场广阔、政府绿灯,这是仿制药在印度能够蓬勃发展的主要原因。不过,仿制药的大行其道必然损害专利药的利益。那么,印度政府对于专利药的抗议作何反应呢?

就拿《我不是药神》里的格列宁来说。格列宁的原型是诺华格列卫,出现仿制药后,格列卫在印度的价格瞬间断崖式下降90%。为此,诺华和印度政府打了十年官司,最后还是自己苦吞败局。

外企拜耳与印度仿制药Natco公司发生了第一例强制专利许可案件,最终拜耳败诉;2009年9月,印度撤销泰诺福韦专利保护;2012年9月,印度法院驳回罗氏抗癌药Tarceva的专利侵权诉讼……

这种案子在印度屡见不鲜,往往以仿制药赔钱、但专利药败诉收场。

而且这种仿制药走高、专利药吃瘪的状况还将持续:到2020年左右,很多专利药将到期,有专业机构预测,这会大大刺激印度仿制药的生产。届时,印度仿制药在全球仿制药市场的份额将从目前的20%增至25%,印度制药业营业额将从现在约258亿美元增长到500亿美元。

甚至有些仿制药厂已经制药在库,只等专利一到期就立刻投入市场。

仿制药能占据市场、救人命,它有存在的巨大价值,但是印度仿制药也饱受争议。

没有专利药,哪来的仿制药?

仿制药是实实在在地损害药商巨头的利益,他们花费十数年、投入十几亿的的成本才研发出专利药,在商言商,他们为的是赚钱,没钱赚谁还会去研发新药呢?

仿制药是一把双刃剑,它固然救了很多生命,但对长期的药学发展是不利的。

仿制药是不是假药?所谓假药,一是指疗效方面的假药,比如电影里的张院士卖的、面粉制成的假药;二是指法律层面的假药,比如电影里程勇卖的走私药。

在印度,仿制药不是假药。但未经过临床验证和质量检验,委屈的国家药监局批准而流入中国的仿制药就是假药,这也是电影里程勇被抓捕的原因。

仿制药和真正的专利药必然存在差异,即使是0.001%的杂质都会引起药理无效甚至不良反应。因此,我国相关部门对仿制药严格准入、审批周期长,还要收取一笔高达145960美元的注册费用。

这都是出于用药安全考量。

既损害药商利益、阻碍药学发展,又存在安全隐患,这是仿制药的弊端。

但是,有人的地方就有穷人。仿制药固然对药学发展不利,但它的的确确救了很多生命。

2019年2月,聊城一医生向病人推荐印度仿制药而引起的医患纠纷引发剧烈讨论,被称为现实版《我不是药神》。

最后的判决是医生无罪,法官表示“销售少量未经批准进口的国外药品可不作为犯罪处理”。

这说明国家在放宽仿制药的相关政策,引进仿制药是大势所趋。印度药物出口促进委员会主席迪内什·杜阿也说过:“中国食品和药物管理局非常明确地表示要加快印度仿制药的进入。”

现在,印度仿制药被出口到超过200个国家,而且大多数是欧美、日本这样的发达世界。

那么,到底该如何定位仿制药呢?它的存在是利是弊?

这个问题需要时间给我们答案,批判现在的印度仿制药需要在十几年、几十年甚至百年之后,那时候的市场会给出答案。

潘基文曾说:“仿制药产业的发展,是第三世界国家提高卫生水平、改善民众健康状态的重要保证”,对印度生产仿制药给予赞赏和肯定。

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对于那些在遭受苦难的人来说,他们需要别人的关怀与鼓励。 这都是善意的。谢谢读者的理解。

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