来那度胺(瑞复美)/瑞复美在多发性骨髓瘤的医治中起什么作用?

Roche 2020年3月5日16:21:24
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摘要

近年多发性骨髓瘤(MM)领域研究火热,主要与该领域众多新药获批以及患者总体生存不断提高有关,欧美国家的MM患者中位生存期已达到10年,但中国远未达到如此水平。

近年多发性骨髓瘤(MM)领域研究火热,主要与该领域众多新药获得批准以及患病者总体生存不断提高有关,欧美国家的MM患病者中位生存期已高达10年,但国内远未高达如此水平。

 

目前在国内真正获得批准用于MM医治的新药只有3个,即硼替佐米(万珂)、来那度胺(瑞复美)瑞复美)和伊沙佐米。ESMO 2017、NCCN 2019、mSMART 3.0三项权威指南关于新诊疗断定MM(NDMM)患病者医治均推荐RVD作为首选医治方案,即硼替佐米+来那度胺(瑞复美)+地塞米松方案。

 

IFM/DFCI 2009是一项著名的在美国和法国同时进行的前瞻3期临床实验,主要探索了新药联合时代ASCT在MM医治中的地位。该研究将MM患病者随机分为两组,所有患病者均接受3个疗程RVD方案诱导医治,随后经环磷酰胺(CTX)动员和造血干细胞采集,一组患病者接受ASCT+2个疗程RVD方案巩固,另一组不接受ASCT的患病者继续接受5个疗程RVD方案巩固,随后两组患病者均使用来那度胺(瑞复美)维持医治;在法国来那度胺(瑞复美)维持医治时间为1年,在美国来那度胺(瑞复美)应用直至疾病进展。

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结果显示,接受ASCT医治患病者≥VGPR的治疗效果达88%,未接受ASCT医治患病者≥VGPR的治疗效果达77%。这些结果提示,在RVD方案基础上,ASCT可使MM患病者获得更深层次缓解;除ORR获益外,无进展生存(PFS)也有一定阶段的提高,RVD续贯ASCT患病者中位PFS增加达50个月,中位总生存(OS)未高达。目前观点认为,在MM医治的三药联合方案中Orligal orlistat 奥利司他 减肥药,VTD方案优于VCD方案、PAD(硼替佐米+阿霉素+地塞米松),但尚无头对头的临床实验对比VRD和VTD孰优孰劣。

 

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