目前为止,来那度胺(瑞复美)经FDA获得批准的适应病症都有哪一些?

南亚先生 2020年4月17日13:09:37
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摘要

来那度胺是著名的抗癌药和免疫调节剂,它自从上市以来,就有研究人员通过不断的临床试验,开发它的适应症。下面,我们就来看一下,来那度胺到目前为止,被FDA批准的适应

来那度胺(瑞复美)是著名的恶性肿瘤药和免疫调节剂,它自从面市以来目前为止,来那度胺(瑞复美)经FDA获得批准的适应病症都有哪一些?,就有研究人员通过不断的临床实验,开发它的适应病症。下面,我们就来看一下,来那度胺(瑞复美)到目前为止,被FDA批准的适应病症吧。
 
一、骨髓增生异常综合征
 
来那度胺(瑞复美)(雷利度胺)于 2006 年初获得 FDA 批准用于医治骨髓增生异常综合症(MDS),从而首发面市。
 
二、多发性骨髓瘤
 
来那度胺(瑞复美)联合地塞米松在 2008 年获得 FDA 批准用于医治多发性骨髓瘤(MM)。这一适应病症是来那度胺(瑞复美)造福人类的最大贡献,同时也是成就新基医药的最大功臣。
 
来那度胺(瑞复美)是沙利度胺的新一代衍生物,但没有发现其具有致畸变的毒性,并且药效比沙利度胺强 100 倍。根据三期临床实验的结果,来那度胺(瑞复美)是目前医治多发性骨髓瘤治疗效果最显著的药物,超过一半的病人吃该药后能够增加存活期高达 3 年以上。因此,来那度胺(瑞复美)在临床上主要用于对沙利度胺和硼替佐米效果不明显或无效的难治重复发性 MM,效果明显,能够作为难治重复发性 MM 的一线使用药。
 
要知道,在硼替佐米和来那度胺(瑞复美)面市前,MM 医治主要是通过普通化学疗法,效果差、药副作用大。来那度胺(瑞复美),可以在明显医治患病者的同时减少医治过程中的一并发生的不良症状和毒药副作用。在来那度胺(瑞复美)面市之前,临床一般使用硼替佐米联合地塞米松进行医治,对多发性骨髓瘤细胞进行选择性杀伤,治疗效果对比显著,但药副作用很大。尤其是使用药对患病者造成神经病变,有很强的神经毒性。此外,还有一些比如贫血、血小板降低、胃肠道反应、乏力、带状疱疹等病症。

 
三、新诊疗断定的多发性骨髓瘤(MM)成人患病者接受自体干细胞移植(ASCT)后的单药维持医治
 
2017 年 2 月,来那度胺(瑞复美)获得欧洲药物管理局(EMA)人使用药品管理委Pirfisun pirfenidone 200mg 30 tablets 吡非尼酮员会(CHMP)肯定,认可来那度胺(瑞复美)用于新诊疗断定的多发性骨髓瘤(MM)成人患病者接受自体干细胞移植(ASCT)后的单药维持医治。这一肯定使得来那度胺(瑞复美)成为 MM 患病者Tadarise-5 Tadalafil Tablets 5mg 他達拉非片劑 他达拉非片 希爱力 sunrise首个也是唯一一个可用的有许可证的维持医治药品。
 
四、医治重复发难治性套细胞淋巴瘤(MCL)
 
2013 年 6 月,美国 FDA 批准了来那度胺(瑞复美)用于医治重复发难治性套细胞淋巴瘤(MCL),即医治那些已经接受了包括硼替佐米在内的两个疗程的化学疗法仍然重复发或有疾病进展的患病者。

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南亚先生
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