大半年32款防癌疗法获准!十大癌种迈入重磅消息药物

南亚先生 2021年10月28日10:18:02
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大半年32款防癌疗法获准!十大癌种迈入重磅消息药物 。
尼拉帕尼-则乐 摘 要:奥拉帕尼与尼拉帕尼。大半年32款防癌疗法获准!十大癌种迈入重磅消息药物来源于:环宇达康
虽然海外仍然不断在肺部感染肺炎疫情伤痛的笼罩着下,可是英国食品药品安全监管针对药物的研制和审核分毫沒有遭到危害,反倒马不停蹄,恰好是认知到癌症病患者是易感柒新冠病毒肺部感染的的群体,在这里紧要关头,FDA依然毫不动摇地专注于癌症病患者,并尽一切勤奋加速肿瘤学商品的开发设计。仅2022年上半年度,FDA就许可了32款癌症新治疗方法,创出了近十年来的好几个“新纪录”。
今日,大家也将上半年度得到许可的实体瘤药物为我们系統的干了汇总,供各位参照。

非小细胞肺癌

01.病症率控制96.4%!FDA准许第一款METex14缓聚剂卡玛替尼投入市场
投入市场時间:2022年5月7日通用性名:Capmatinib(卡玛替尼)商品名:Tabrecta生产厂商:诺华制药融入症状:MET exon14弹跳基因突变(MET ex14)呈阳性的迁移扩散性非小细胞肺癌病患者得到准许数据信息:该准许根据II期GEOMETRY mono-1环节科学研究(NCT02414139)的首要結果,Capmatinib医治初治病患者的总体减轻率是67.9%,病症率控制为96.4%,负相关缓减延迟时间为11.14个月,负相关无进度存活時间为9.69个月;医治经治病患者的总体减轻率是40.6%,病症率控制为78.3%,负相关缓减延迟时间为9.72个月,负相关无进度存活時间为5.42个月。在存有脑部迁移蔓延的13例病患者中,脑部疾病减轻率是54%,脑部疾病率控制为92.3%。
02.RET第一款缓聚剂,热血传奇肿瘤药LOXO-292震撼人心投入市场!
投入市场時间:2022年5月9日通用性名:Selpercatinib(LOXO-292)商品名:Retevmo生产厂商:礼来融入症状:RET基因突变呈阳性的非小细胞肺癌、甲状腺囊肿髓样癌和别的甲状腺癌症病患者得到准许数据信息:在105例曾进行过铂类有机化学治疗法的RET结合呈阳性的非小细胞肺癌病患者中,总体减轻率是64%,在其中81%的病患者减轻延迟时间≥6个月。在39例初治RET结合呈阳性的非小细胞肺癌病患者中,总体减轻率是84%,在其中58%的病患者减轻延迟时间≥6个月。
03.免疫力双星O Y再添融入症状,非小细胞肺癌迈入双免疫疗法方式
投入市场時间:2022年5月16日通用性名:Nivolumab(纳武单抗) Ipilimumab(伊匹单抗)商品名:Opdivo(Nivolumab)、Yervoy(Ipilimumab)生产厂商:百时美施贵宝融入症状:一线医治迁移扩散性非小细胞肺癌病患者,病患者EGFR、ALK呈阴性,且PD-L1呈阳性(≥1%)得到准许数据信息:该准许根据Ⅲ期的CheckMate-227实验,在PD-L1表述≥1%的病患者中,Nivolumab Ipilimumab协同应用药方法治疗的病患者负相关总存活大半年32款防癌疗法获准!十大癌种迈入重磅消息药物時间为17.一个月,一年存活概率为63%,2年存活概率为40%,负相关缓减延迟时间为23.两个。
04.总存活時间20.2个月!阿特珠单抗得到准许一线医治!
投入市场時间:2022年5月19日通用性名:Atezolizumab(阿特珠单抗)商品名:Tecentriq生产厂商:罗氏融入症状:一线医治迁移扩散性非小细胞肺癌病患者,病患者PD-L1高表述,且EGFR、ALK表述呈阴性得到准许数据信息:该准许根据Ⅲ期IMpower110科学研究的結果,其数据显示,Atezolizumab医治组病患者的负相关总存活時间为20.2个月,有机化学治疗法组病患者的负相关总存活時间为13.一个月。
05.Brigatinib得到准许ALK 非小细胞肺癌一线治疗方法!
出厂日期:2022年5月23日通用性名:Brigatinib商品名:Alunbrig生产厂商:武田制药融入症状:一线医治ALK呈阳性的迁移扩散性非小细胞肺癌病患者得到准许数据信息:该准许根据Ⅲ期ALTA-1L实验的結果,数据显示,在全部病患者中,Brigatinib医治组的病患者负相关无进度存活時间为29.4个月,总体减轻率是74%。
06.无进度存活時间19.4个月!雷莫芦单抗 厄洛替尼涉足一线
得到准许時间:2022年5月31日通用性名:Ramucirumab(雷莫芦单抗) Erlotinib(厄洛替尼)商品名:Cyramza(Ramucirumab)、Tarceva(Erlotinib)生产厂商:礼来融入症状:一线医治迁移扩散性非小细胞肺癌病患者,病患者EGFR外显子19(Ex19del)的确或外显子21更换(L858R)基因突变呈阳性得到准许数据信息:该准许根据Ⅲ期RELAY实验的結果,数据显示,负相关随诊20.7个月,Ramucirumab Erlotinib协同应用药方法治疗组病患者的负相关无进度存活時间为19.4个月,总体减轻率是76%;Erlotinib单药治疗组病患者的负相关无进度存活時间为12.4个月,总体减轻率是75%。

小细胞肺癌

01.如期而至!小细胞肺癌迈入全新升级一线免疫疗法方式-德瓦鲁单抗
得到准许時间:2022年3月21日通用性名:Durvalumab(德瓦鲁单抗)商品名:Imfinzi生产厂商:阿斯利康(AstraZeneca)融入症状:一线医治普遍期小细胞肺癌成年人病患者,可协同包含依托泊苷、卡铂或顺铂等以外的有机化学治疗法方式一同应用得到准许数据信息:该准许根据Ⅲ期CASPIAN实验的結果,其数据显示,Durvalumab协同有机化学疗法治疗的病患者负相关总存活時间为13.0个月,仅接纳有机化学治疗法的病患者负相关总存活時间为10.3个月。
02.30年磨一剑!小细胞肺癌重磅消息药物lurbinectin得到准许投入市场!
得到准许時间:2022年6月16日通用性名:Lurbinectedin商品名:Zepzelca生产厂商:PharmaMar融入症状:经铂类有机化学治疗法后病况发展的迁移扩散性小细胞肺癌成年人病患者得到准许数据信息:给准许根据Ⅱ期NCT-2454972实验的結果,其数据显示,Lurbinectedin医治病患者的总体减轻率是35.2%,病症率控制为68.6%,负相关缓减延迟时间为5.3个月。

乳腺癌

01.三线医治新挑选!来那替尼协同应用药方式产生全新升级提升
投入市场時间:2022年2月27日通用性名:Neratinib(来那替尼) Capecitabine(卡培他滨)商品名:Nerlynx(Neratinib)生产厂商:Puma生物科技企业融入症状:Neratinib Capecitabine协同应用药方式,用以医治已接纳2线应之上抗HER2治疗方法医治的晚中后期或迁移扩散性HER2呈阳性乳腺癌成年人病患者得到准许数据信息:该准许关键根据Ⅲ期NALA实验的結果,该结果显示,Neratinib Capecitabine协同应用药组的负相关总存活時间为2一个月,一年没病存活概率为29%,2年没病存活概率为12%;而基本Lapatinib(拉帕替尼) Capecitabine协同应用药组的负相关总存活時间为18.7个月,一年没病存活概率为15%,2年没病存活概率为3%。
02.图卡替尼提早四个月得到准许,晚中后期乳腺癌病患者迈入重磅消息药物!
得到准许時间:2022年4月18日通用性名:Tucatinib(图卡替尼)商品名:Tukysa生产厂商:Genetics融入症状:Tucatinib 曲妥珠单抗 卡培他滨协同应用药方式,曾进行过≥1次抗HER2治疗方法的无法摘除的部分晚中后期或迁移扩散性HER2呈阳性乳腺癌病患者,包含肺癌脑转移蔓延病患者得到准许数据信息:该准许根据Ⅱ期HER2CLIMB实验的数据信息,数据显示,三联医治组病患者负相关总存活時间为21.9个月,一年存活概率76%,2年存活概率62%;曲大半年32款防癌疗法获准!十大癌种迈入重磅消息药物妥珠单抗 卡培他滨医治组病患者负相关总存活時间为17.4个月,一年存活概率45%,2年存活概率27%。在发生了肺癌脑转移蔓延的病患者中,三联治疗方法也使病患者的过世风险降低了52%。
03.三呈阴性乳腺癌也是有靶向治疗药物了!第一款靶向治疗TROP-2的ADC药品袭来!
得到准许時间:2022年4月23日通用性名:Sacituzumab Govitecan-hziy商品名:Trodelvy生产厂商:Immunomedics融入症状:迁移扩散性三呈阴性乳腺癌的成年人病患者,以往接收过≥2种方法治疗得到准许数据信息:该准许根据TNBC的sacituzumab govitecan Ⅰ/Ⅱ期科研的結果,负相关随诊9.7个月时,病患者客观缓解率为33.3%,负相关缓减延迟时间为7.7个月,临床医学受益率(客观性减轻 病症稳定率)为45.4%;根据单独审批联合会评定,客观缓解率为34.3%,负相关缓减延迟时间为9.一个月。

卵巢疾病

01.一线单药保持治疗方法,尼拉帕尼降低乳腺癌进度风险
得到准许時间:2022年4月30日通用性名:Niraparib(尼拉帕尼)商品名:Zejula(则乐)生产厂商:Tesaro制药业融入症状:对铂类化学治疗方式有化学反应的晚中后期卵巢疾病女士的一线保持医治得到准许数据信息:准许根据Ⅲ期PRIMA科学研究的結果(ENGOT-OV26 / GOG-3012),数据显示,全部病患者中,接纳尼拉帕利医治的病患者负相关无进度存活時间为13.八个月,接纳安慰剂效应医治的病患者负相关无进度存活時间为8.两个月;在HRD呈阳性的病患者中,尼拉帕利组病患者负相关无进度存活時间为21.9个月、2年存活概率为91%,而宽慰发电机组为10.4个月和24%。
02.无进度存活時间22.一个月!奥拉帕尼大幅度提升卵巢疾病病患者存活時间
投入市场時间:2022年5月9日通用性名:Olaparib(奥拉帕尼)商品名:Lynparza生产厂商:阿斯利康融入症状:Olaparib Bevacizumab协同应用药方式,保持医治对一线铂类有机化学治疗法彻底或一部分反映的晚中后期卵巢疾病病患者,病患者具备同源重组缺点(HRD)或BRCA呈阳性,和(或)微卫星多变性高得到准许数据信息:该准许根据Ⅲ期PAOLA-1实验的結果,负相关随诊22.9个月,协同应用药方式的负相关无进度存活時间为22.一个月,贝伐单抗单药治疗的负相关无进度存活時间为16.6个月。

消化道肿瘤

01.84%恶性肿瘤缩小或消退!胃肠间质瘤重磅消息药物Ayvakit得到准许
投入市场時间:2022年1月10日通用性名:Avapritinib商品名:Ayvakit生产厂商:基石药业融入症状:具备PDGFRA外显子18基因突变(包含PDGFRA D842V基因突变)的无法摘除或迁移扩散性消化道间质瘤的成年人病患者得到准许根据:该准许根据Ⅰ期NAVIGATOR实验結果,试验统计数据表明,Avapritinib的总体减轻率是84%,放任不管率是7%,一部分减轻率是77%;在PDGFRA D842V基因突变呈阳性的病患者中,总体减轻率是89%,放任不管率是8%,一部分减轻率是82%。
02.免疫力双星O Y得到准许,晚中后期肝细胞癌迈入第一款双免疫疗法方式
投入市场時间:2022年3月11日通用性名:Nivolumab(纳武单抗) Ipilimumab(伊匹单抗)商品名:Opdivo(Nivolumab)、Yervoy(Ipilimumab)生产厂商:百时美施贵宝融入症状:纳武单抗 伊匹单抗协同应用药方式,用以接纳过战地索拉菲尼医治的肝细胞癌病患者得到准许数据信息:准许根据Ⅰ/Ⅱ期CheckMate-040科学研究(NCT01658878)的队列研究結果,数据显示,纳武单抗 伊匹单抗协同应用药方式总体减轻率是33%,在其中放任不管率8%,一部分减轻率24%。
03.BRAF V600E结直肠癌迈入全新升级治疗方法
投入市场時间:2022年4月9日通用性名:Encorafenib(康奈菲尼) Cetuximab(西妥昔单抗)商品名:Braftovi(Encorafenib)、Erbitux(爱必妥,Cetuximab)生产厂商:Array生物医药、默克、百时美施贵宝融入症状:BRAF V600E基因突变呈阳性的经治迁移扩散性结直肠癌成年人病患者得到准许数据信息:该准许根据Ⅲ期BEACON CRC实验結果,列入665例BRAF V600E基因突变的迁移扩散性结直肠癌病患者开展排序实验,三联组病患者下午给无进度存活時间为4.3个月,总体减轻率是26%;二联组病患者负相关无进度存活時间为4.两个月,总体减轻率是20%;对照实验病患者负相关无进度存活時间为1.五个月,总体减轻率是2%。
04.胆管癌有史以来第一款靶向治疗药物Pemigatinib隆重登场!
投入市场時间:2022年4月18日通用性名:Pemigatinib商品名:Pemazyre生产厂商:信达生物融入症状:FGFR2结合或重新排列呈阳性的经治部分晚中后期或迁移扩散性胆管癌病患者得到准许数据信息:该准许根据Ⅱ期FIGHT-202科学研究的中后期結果,该结果显示,负相关随诊15个月时,Pemigatinib单药治疗病患者客观缓解率为36%,负相关缓减延迟时间为7.五个月。
05.过世风险降低85%,第一款4线消化道间质瘤自主创新治疗方法震撼人心袭来!
投入市场時间:2022年5月16日通用性名:Ripretinib(瑞普替尼)商品名:Qinlock生产厂商:Deciphera Pharmaceuticals融入症状:做为四线治疗方法,医治已进行过≥3种蛋白激酶缓聚剂治疗方法(包含伊马替尼)医治的晚中后期消化道间质瘤病患者得到准许根据:该准许根据Ⅲ期INVICTUS实验的結果,其数据显示,Ripretinib医治组病患者的负相关无进度存活時间为6.3个月,负相关总存活時间为15.一个月,客观缓解率为9.4%,6个月无进度存活概率为51.0%。
06.一年存活概率提高至67.2%!免疫力“大小王”一线医治肝细胞癌
投入市场時间:2022年5月30日通用性名:Atezolizumab(阿特珠单抗) Bevacizumab(贝伐单抗)商品名:Tecentriq(Atezolizumab)、Avastin(Bevacizumab)生产厂商:罗氏融入症状:并未进行过全身医治的没法摘除或迁移扩散性肝细胞癌的病患者得到准许根据:该准许根据Ⅲ期IMbrave150科学研究的結果,该结果显示,与索拉菲尼医治组较为,阿特珠单抗协同贝伐单抗医治组病患者的过世风险降低42%。
07.食道癌免疫疗法方式得到准许
投入市场時间:2022年6月11日通用性名:Nivolumab(纳武单抗)商品名:Opdivo(欧狄沃)生产厂商:百时美施贵宝融入症状:重反复性或迁移扩散性晚中后期经治食道鳞癌病患者,病患者曾进行过根据氟嘧啶和铂类有机化学治疗法后仍不能开展摘除得到准许根据:该准许根据ATTRACTION-3实验的結果,数据显示,在所有419例病患者中,Nivolumab医治组病患者的12个月成活率为47%,1八个月成活率为31%,负相关无进度存活時间为1.七个月。

泌尿生殖系统恶性肿瘤

01.第一款前列腺肿瘤PARP缓聚剂得到准许!客观缓解率43.9%
投入市场時间:2022年5月16日通用性名:Rucaparib商品名:Rubraca生产厂商:辉瑞公司融入症状:用以医治BRCA基因突变呈阳性的经治迁移扩散性阉割抑制作用前列腺肿瘤成年人病患者,病患者曾接纳雄性激素蛋白激酶导向性医治和根据多西紫杉醇的有机化学治疗法得到准许数据信息:该注释根据TRITON2科学研究的結果,负相关随诊13.一个月,数据显示,在mCRPC和BRCA1/2基因突变的病患者中,客观缓解率为43.9%,PSA回复率为52.0%;60%的病患者减轻延迟时间≥24周。
02.奥拉帕尼得到准许!明显提升存活時间
投入市场時间:2022年5月20日通用性名:Olaparib(奥拉帕尼)商品名:Lynparza生产厂商:阿斯利康融入症状:具备有危害或疑为有危害种型或细胞同源重组修补(HRR)基因变异的迁移扩散性阉割抑制作用前列腺肿瘤成年人病患者,病患者在应用enzalutamide(Xtandi)或abiraterone acetate(Zytiga)医治后病况不断进度得到准许根据:该准许根据Ⅲ期PROfound实验的結果,该结果显示,在全部病患者中,Olaparib医治病患者的负相关无进度存活時间为5.八个月,负相关总存活時间为17.五个月。
03.放任不管率41%!相对高度风险前列腺癌的免疫疗法方式Keytruda得到准许
投入市场時间:2022年1月9日通用性名:Pembrolizumab(派姆单抗)商品名:Keytruda生产厂商:默沙东融入症状:针对卡介苗无反映的,高风险、无肌浸润性膀光腺癌,伴或不伴乳头瘤,不宜或已挑选不好膀光摘除术得到准许数据信息:该准许根据Ⅱ期KEYNOTE-057实验(NCT02625961)的結果,共列入96例病患者,放任不管率41%,负相关缓减延迟时间16.两个月,在其中有46%的病患者放任不管延迟时间≥12个月。
04.放任不管率58%!丝裂霉素变成低等级尿路上皮癌第一款治疗方法
投入市场時间:2022年4月16日通用性名:丝裂霉素(Mitomycin Gel)商品名:Jelmyto生产厂商:UroGen Pharma融入症状:低等级上尿道尿路上皮癌得到准许数据信息:该准许根据Ⅲ期OLYMPUS实验的結果,选用丝裂霉素医治,放任不管率58%;在得到放任不管的病患者中,46%(19例)的病患者减轻延迟时间≥12个月。

肉疙瘩

01.20年磨一剑,肉疙瘩药物Tazemetostat得到准许投入市场!
投入市场時间:2022年1月24日通用性名:Tazemetostat(他泽司他)商品名:Tazverik生产厂商:Epizyme融入症状:年纪≥16岁,不宜手术彻底割除的迁移扩散性或部分晚中后期上皮样肉瘤成年人或儿童病患者得到准许数据信息:该准许关键根据将要开展的双臂II期科学研究EZH-202实验中一组上皮样肉瘤病患者的分析結果。62例病患者的数据显示,总体减轻率是15%,在其中放任不管率是1.6%,一部分减轻率是13%;在获得临床医学减轻的病患者中,67%的病患者阶段延迟时间≥6个月。
02.卡波西肉瘤20年来唯一口服药Pomalidomide重磅消息出场
投入市场時间:2022年5月16日通用性名:Pomalidomide(泊马度胺)商品名:Pomalyst生产厂商:新基(Celgene)融入症状:身患与HIV相关的卡波西肉瘤,其病症已对基酶抗逆转录病毒治疗方法(HAART)造成承受病理性的病患者,或卡波西肉瘤的HIV呈阴性病患者得到准许数据信息:该准许根据Ⅰ/Ⅱ期实验(称之为12-C-0047)中汇报的效果数据信息,其数据显示,Pomalidomide在HIV呈阳性和HIV呈阴性症状性卡波西肉瘤病患者中的总体减轻率是71%,在其中放任不管率14%,一部分减轻率57%。

不分癌种

01.Keytruda第二项不分癌种融入症状得到准许投入市场!
投入市场時间:2022年6月17日通用性名:Pembrolizumab(派姆单抗)商品名:Keytruda生产厂商:默沙东融入症状:恶性肿瘤负载(TMB)高的无法摘除或迁移扩散性实体肿瘤的成年人和儿童病患者,病患者在战地医治后病况进度,且沒有功效比较满意的代替医治挑选得到准许根据:该准许一部分根据Ⅱ期KEYNOTE-158实验的結果,该实验包含肛门口、射速、子宫、子宫壁、唾沫、甲状腺囊肿、私处、间皮瘤、神经系统内分泌失调及小细胞肺癌病患者等。755例可评定的病患者中,高TMB病患者的总体减轻率是28.3%,负相关无进度存活時间为2.1个月,12个月无进度存活概率为24.3%,负相关总存活時间为11.1个月,1年存活概率为48.0%。
除开以上提到的FDA准许的抗癌药物外,药业時间还将不断【关心大家请加微信好友:yaodaoyaofang 】我国外的防癌最前沿信息内容,坚信伴随着医科研的逐步推进,愈来愈多的药物将要产品研发投入市场。
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南亚先生
  • 本文由 发表于 2021年10月28日10:18:02
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