乳腺癌:Niraparib协同PD 1医治三呈阴性乳腺癌,印度的尼拉帕尼价钱减轻率达到67%!

南亚先生 2021年11月22日10:18:03
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乳腺癌:Niraparib协同PD 1医治三呈阴性乳腺癌,印度的尼拉帕尼价钱减轻率达到67%! 。
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引言

一项2期临床试验数据显示,PARP缓聚剂Niraparib(尼拉帕尼,商品名:Zejula)协同Pembrolizumab(帕博利珠替尼,商品名:Keytruda)医治迁移扩散性三呈阴性乳腺癌(TNBC)病患者,病症减轻率(ORR)达29%,病症率控制(DCR)49%;带上BRCA基因突变病患者亚组,病症减轻率(ORR)达67%,病症率控制(DCR)75%。2022年英国临床医学恶性肿瘤学好企业年会(ASCO 2018)举行之际,在优先公布的会议摘要中,一项2期临床试验数据显示,PARP缓聚剂Niraparib(尼拉帕尼,商品名:Zejula)协同Pembrolizumab(帕博利珠替尼,商品名:Keytruda)医治迁移扩散性三呈阴性乳腺癌(TNBC)病患者(n=45),病症减轻率(ORR)达29%,病症率控制(DCR)49%;带上BRCA基因突变病患者亚组(n=12),病症减轻率(ORR)达67%,病症率控制(DCR)75%。(引言号: 1011)

环境

虽然有机化学治疗法的治疗效果并不理想化,但其仍是TNBC病患者的规范治疗方法。 约15-20%的TNBC病患者带上BRCA1/2基因突变 (mut) ;约75%的BRCA1基因突变乳腺癌为三呈阴性乳腺癌。多聚 (ADP-核糖核苷酸) 聚合酶 (PARP) 缓聚剂单药治疗在带上BRCA1/2基因突变 (BRCAmut) 的乳腺癌病患者中具备临床医学活力,而且在BRCA基因突变TNBC中,负相关无进度存活時间(PFS)为6个月,而有机化学治疗法组为3.五个月。Pembrolizumab单抗是一种流程化过世蛋白质1 (PD-1) 缓聚剂,在以往经治的TNBC病患者中,得到总体减轻率 (ORR)为5-18%。TOPACIO (NCT02657889) 致力于评定可选择性PARP1/2缓聚剂Niraparib Pembrolizumab协同诊治在迁移扩散性TNBC病患者中的安全性特点和实效性。

方式

病患者每日内服一次Niraparib 200mg,并在每二十一天周期时间的第一天接纳 200 mg Pembrolizumab静脉输液医治。关键科学研究治疗效果终点站是ORR,主次终点站包含病症率控制 (DCR = CR PR SD [病症平稳])。

結果

截止到2022年1月,54名入组的TNBC病患者中12名 (22%) 带上有危害BRCA基因突变; 9 (17%) 名病患者沒有检测/結果不确定性。 病患者负相关岁数为54岁,以往医治线的平均数为1线 (范畴0-3) ; 22例病患者 (41%) 以往接纳含铂用药治疗; 39例病患者 (72%) 曾接纳 (新) 輔助医治。41名病患者可评定治疗效果,并接纳≥1次科学研究扫描仪。 目前为止,ORR为29%,DCR为49%,包含3名病患者做到放任不管(CR) (7%)、10名病患者做到部份减轻(PR) (22%)、9名病患者做到病症平稳(SD) (20%) 和23名病患者病症进度 (PD) (51%)。 13名减轻者中有10例不断减轻; 13名病患者接纳医治已超出6个月的医治 (在其中6名病患者为BRCA突变、5名病患者为BRCA野生型、2名病患者BRCA不明) ; 11名病患者仍在进行医治。● 在12名BRCA突变病患者中,8名病患者病症减轻(ORR: 67%),在其中有1名病患者做到CR、7名病患者做到PR、1名病患者为SD和3名病患者PD。 BRCA基因突变组的负相关PFS为8.一个月 (95%CI 0.2-NE)。● 在PD-L1呈阳性 (合拼占比得分≥1%) 病患者中,ORR (一切BRCA情况) 为33%,在PD-L1呈阴性病患者中为15%。安全性特点层面,27名 (50%)病患者 产生≥3级医治相关的副作用,最多见的是血小板减少症症 (13%) 和缺铁性贫血 (11%)。 随诊已经进行中。

结果

不管BRCA1/2或PD-L1情况如何或以往铂曝露如何,协同治疗方法的治治疗效果果均催人奋进,并观测到不断减轻,BRCA突变三呈阴性乳腺癌病患者中,病症减轻率(ORR)最大。 在新的协同治疗方法中未留意到新的安全性特点难题。

参考文献

1. S Vinayak, SM Tolaney, LS Schwartzberg, et al. TOPACIO/Keynote-162: Niraparib pembrolizumab in patients (pts) with metastatic triple-negative breast cancer (TNBC), a phase 2 trial. J Clin Oncol 36, 2018 (suppl; abstr 1011).申明: “恶性肿瘤了解”是严苛的有关病症的新闻报道和信息网站,不给予诊疗提议,诊治判断或医治。 本內容不可以取代技术专业的诊疗提议,诊治判断或医治。 假如您有一切有关身体状况的难题,请及时资询您的大夫或其它达标的身心健康服务供应商。 切忌忽视技术专业的诊疗提议,或由于您在本站上读书的信息而耽误寻找诊疗提议。本栏目所体现的建议并不是恶性肿瘤了解或其总公司量子科技健康管理咨询的建议,只是为了更好地引起相关癌症有关情况的探讨。尼拉帕尼 则乐网上代购印度的全世界海淘药店:尼拉帕尼和奥拉帕尼要多少钱。

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