东阳光丙肝新药获批,美国吉三代正品图片短期业绩贡献有限

南亚先生 2021年11月26日10:32:01
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东阳光丙肝新药获批,美国吉三代正品图片短期业绩贡献有限 。
吉三代(丙通沙)导读:吉三代丙通沙。

记者 | 金淼【微&信:yaodaoyaofang】 |

12月22日,国家(过滤词)官网信息显示,东阳光药业旗下宜昌东阳光长江药业1类新药磷酸依米他韦胶囊获得批准与索磷布韦片联合,用于治疗成人基因1型非肝硬化慢性丙型肝炎)。该药物属于丙型肝炎DAA(直接抗病毒)药物,丙型肝炎DAA被认为是最具药物经济学价值的药物,因与传统PR(聚乙二醇干扰素联合利巴韦林)治疗方法50%左右的治愈概率 相比,DAA药物的出现直接将丙型肝炎的治愈概率 提高到90%。丙型肝炎治疗可大致分为四个阶段:普通干扰素治疗、普通干扰素联合利巴韦林治疗,普通干扰素治疗、聚乙二醇干扰素联合利巴韦林(PR)治疗、直接抗病毒药物(DAA)治疗。DAA药物的发现,大幅提高了全球丙型肝炎治疗水平,减少因疾病进展至肝硬化、肝癌时间段的花掉。数据显示,中国目前至少有760万慢性丙型肝炎患病者,在DAA药物纳入医保前,中国丙型肝炎患病者主要治疗方法为PR治疗,但该种治疗方法药副作用大、患病者耐受性差,治愈概率 仅在50%-70&。2022年,百时美施贵宝的立泽/速维普在中国获得批准,标志中国丙型肝炎治疗进入DAA治疗阶段。DAA药物进入医保前,每个疗程治疗价钱超过5万。但2022年医保谈判过程中,国家医保局通过竞争性谈判的方法、以平均85%以上的价钱降幅纳入了默沙东的艾尔巴韦格拉瑞韦片及吉利德的来迪派韦索磷布韦、索磷布韦维帕他韦,前两者支付范围为丙型肝炎1b型,后者支付范围为1b型之外的所有丙型肝炎类别,使得中国丙型肝炎DAA治疗每疗程价钱降至一万余元。根据类别不同,丙型肝炎可分为1-6型。《中华流行病学》关于中国不同地区丙型肝炎数据显示,北方地区丙型肝炎基因型较为单一,以1b型和2a型为主;南方地区则以1b型为主,2a、3a、3b及6a型各自占有较大比例。2016年,美国食品药品监督管理批准了全球第一个泛基因型DAA药物——索磷布韦维帕他韦(商品名:丙通沙),用于治疗全部6种基因型丙型肝炎,在进一步提高治愈概率 的同时,丙通沙的出现,简化了丙型肝炎的治疗流程,弱化了检查患病者丙型肝炎基因型的必要性,使其更适宜基层使用。丙型肝炎市场为治愈型市场,随着患病者的治愈,市场将不断萎缩。2022年医保谈判中也承诺未来两年不再纳入新的丙型肝炎药物,对于企业影响巨大。2022年医保谈判目录公布当天,未进入医保目录仅有一款丙型肝炎新药面市的歌礼制药港股跌幅近25%。歌礼2022年上半年的财报也能直接看出该药物进入医保后的影响,2022年上半年歌礼销售产品收入106.2万元,较上一年同期下滑98.1%。短期来看,丙型肝炎新药对于东阳光收入的贡献有限。丙肝临床治愈药索非布韦维帕他韦片(吉三代)药物商品名:丙通沙。印度全球直邮药房:吉三代图片。

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南亚先生
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