丙肝药进医保：不设底价的竞争性谈判 药企表示很累，丙通沙作用 。
吉三代（丙通沙）导读：吉三代在印度卖多少钱。
瞿依贤 经济观察报 记者 瞿依贤回忆起11月中旬的医保竞争性谈判，吉利德科学全球副总裁、中国区总经理罗永庆说，“四个产品谈了两天”，很累。经历了半个月前的谈判和后续协商，2022年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药物目录》终于在11月28日正式发布，并将在2022年1月1日正式实施。据了解，今年医保谈判共涉及150个药物，包括119个新增谈判药物和31个续约谈判药物。其中，有70个新增药物通过谈判进入医保目录，而首次进入目录的3款丙型肝炎特效药尤为受人【关注我们请加微信：yaodaoyaofang 】。经过本轮调整，2022年版目录共收录药物2709个。在此次谈判中，吉利德共有4个新药谈判成功，其中包括2个丙型肝炎特效药——来迪派韦索磷布韦（商品名：夏帆宁）和索磷布韦维帕他韦（商品名：丙通沙）。这两款药和默沙东的艾尔巴韦格拉瑞韦（商品名：择必达）是仅有的进入医保的3款丙型肝炎特效药，而进入医保目录后药价降幅平均超过85%，每个疗程费用从此前的高于5万元降至1万元。夏帆宁和择必达是丙型肝炎1b型治疗使用药，通过竞争性谈判进入目录。与此前一对一的传统谈判方法不同，竞争性谈判是医保局对丙型肝炎1b型治疗使用药采用的全新的谈判方法，即不设最低价，企业各自报价，按报价由低往高确定入选品种。罗永庆告诉经济观察报记者，此次丙型肝炎特效药的竞争性谈判就是一场“博弈”，因为双方心理活动价位不一样，而其中丙通沙的谈判长达2小时。竞争性谈判福建省药械联合采购中心负责人林崧参与了丙型肝炎1b型治疗使用药的谈判，他透露了谈判过程：经过专家评审、投票遴选、跟企业确认谈判意向后，吉利徳、默沙东、艾伯维和歌礼制药（01672.HK）这4家企业的6种药物进入最后谈判，医保局对6种药物先进行临床治疗效果评估打分，再由企业打包报价，谈判组依据规则对企业报价进行现场换算，判定谈判结果。罗永庆告诉经济观察报，企业报的不是药物本身的价钱，而是包括前期筛查等在内的疗程打包价钱，而吉利德旗下丙通沙的谈判进行了两个多小时。根据谈判规则，一个产品的谈判时间是半小时。“竞争性谈判”规定首选报价低者中标，如果报价相同，则临床评估高分者中选。这也意味着，谈判组不但需要对企业申报的数据做出分析判断，还要对申报的数据进行换算比对，做出结果判定。数据的测算尤为重要。今年8月，国家医保局公布了拟谈判的药物数量，9月初组织临床专家进行药物临床论证，作为药物价钱测算的参考依据，同时组织药物经济学专家和医保基金测算专家进行平行测算。根据前期测算结果，医保局一方带着两组数据谈判：一组是包括国际最低价在内的药物经济学数据，一组是药物可能影响医保基金额度的数据。罗永庆坦言，谈判长达2小时的原理是“达不成共识，彼此的底价不一样”，双方都不知道对方的心理活动价位，“有些厂商谈了五六分钟就出局了，因为价钱‘脱靶’了，没有可谈性，落在底价15%之内才有可谈的空间，两次报价脱靶就出局了”。国家医疗保障局医药服务管理司司长熊先军在此前的谈判准入药物名单新闻发布会上表示，鉴于6个丙型肝炎使用药普遍治疗效果显著、治治疗效果果相当且价钱昂贵（疗程费用在5万元以上），依靠药物经济学测算和常规准入谈判难以引导企业将价钱降至合理范围，医保局创造性引入竞争性谈判方法，明确仅允许2个全疗程费用最低的药物进入目录，且承诺2年内不再纳入新的同类药物，引导企业充分竞争。吉利德的夏帆宁和默沙东的择必达最终通过谈判，而艾伯维和歌礼制药的产品谈判失败。2022年医保谈判共有150个新增药物参与，谈成97个，成功率约为65%。对此，罗永庆认为对创新药来说，“进医保并不是华山一条路”，没进也还有别的方法，要在可及的范围内找到解决方法，比如商业保险等。竞争性谈判是否是最好的办法？罗永庆表示这里面有很多思考，“相信国家医保局在做竞争谈判的时候做了审慎的考虑，由于丙型肝炎的特性，特别是丙型肝炎GT1b的特别性”，所以采用了竞争性谈判。对跨国公司而言，谈判成功的先决条件是底价获得总部认可，否则再好的谈判技巧也没用。罗永庆透露，吉利德中国区做了各方面的考量、预判了各种情况、写了详细的报告书，最后得到了总部的认可。默沙东全球高级副总裁兼中国总裁罗万里表示，“在2022年国家医保目录中，仅有两款直接抗病毒药物在医保范围内被批准用于治疗基因1b型丙型肝炎。艾尔巴韦格拉瑞韦片是其中之一，这代表了中国政府对该药在丙型肝炎治疗领域的重要价值的认可。”让特效药进医保解放军总医院第五医科学中心、国家感染病临床研究中心主任王福生在此前的一次发布会上表示，丙型肝炎是一种严重危害人民健康的慢性疾病。在我国，慢性丙型肝炎病毒感染者大约在760万-1000万人，没有及时治疗的患者通常表现的自然病程是典型的三个阶段：慢性肝炎期、肝硬化期和肝癌或肝衰竭期。国际上传统的丙型肝炎治疗方法是用干扰素治疗，但干扰素需要注射，患病者顺从性差，口服DAA药物（口服直接抗丙型肝炎病毒药物）则更加方便。2022年，多款丙型肝炎创新药在中国获得批准：4月，默沙东的丙型肝炎口
服直接抗病毒药物艾尔巴韦格拉瑞韦获得批准面市；5月，吉利德的“吉三代”索磷布韦维帕他韦片获得批准，用于治疗1-6全部基因型丙型肝炎；6月，中国制药企业歌礼制药研发的抗丙型肝炎1类创新药达诺瑞韦（商品名：戈诺卫）获得批准；11月，吉利德的“吉二代”来迪派韦索磷布韦片获得批准。“现如今的药物有几个特征：服用方便、疗程较短、安全并且有疗效、治愈概率 高，价钱合理（进入医保以后）。服用方便主要体现如今完全口用药物，不用打针；疗程较短主要是治疗时间为12周；药物安全特性和患病者耐受性都很好，无明显的不良反应，关键是临床治愈概率 接近100%，”王福生说，有一个问题是药物治疗费用较高，4年前在美国治疗费用一天为1000美元，而进医保之前在我国一个疗程费用也在3万-7万元。丙型肝炎药的市场是“治愈型”市场，随着患病者的治愈概率 逐渐减少。吉利德是丙型肝炎巨头，从2013年丙型肝炎药物面市以来，吉利德共推出了4款丙型肝炎药，2016年丙型肝炎药物销售额接近200亿美元。随着患病者的逐渐治愈，2022年的预计销售额大约为30亿美元。进入医保也意味着大幅降低价格，罗永庆表示，政府的目标很明白，就是惠及老百姓，企业要考虑的是以医保局的价钱是否有利润，所以进医保是产品让患病者可及、政府医保可承受、企业研发可持续三者的
平衡点。“总部对中国销售有预测期望，我们在中国面市了‘吉一代’‘吉二代’‘吉三代’，认可需要有商业回报”，进医保是“以价换量，使销售额不比预测期望差太远”。在本次调整前，医保目录里丙型肝炎治疗只有一种采用干扰素方法的治疗方法，治疗时间1年、治愈概率 在50%左右。3款新药进入后，DAA类（口服直接抗丙型肝炎病毒药物）丙型肝炎药物使用药时间约12周、治愈概率 98%。不过这次3款丙型肝炎药物的医保支付标准（企业与国家医保局共同约定的医保支付标准，是基金支付和患病者个人支付费用的总和）没有对外公开，企业与国家医保局达成了支付标准保密协议。对此，熊先军表示：“为有利于引导企业大幅降低价格，尝试引入价钱保密的做法，对部分药物的成交价钱承诺官方不对社会公开。明年（2022年）1月1日目录落地后，广大参保群众会有切身感受。”进医保是提高药物可及性的第一步，但进医保后进医院还有一个过程。罗永庆希望政府能够协调各方，企业加强疾病的科普教育，保证以最快的速度供应。责编：李青云丙肝临床治愈药索非布韦维帕他韦片（吉三代）药物商品名：丙通沙。印度全球直邮药房：吉三代使用方法。
