患病者以1:1的比例随机分配到印度非布司他(febuxostat)组或印度非布司他组。根据性别、血清尿酸(<7.5 或 ≥7.5 毫克/dL)、2 型糖尿病、脑血管或心血管疾病、eGFR(<45 或 ≥45 mL/min/1.73 m2)以及每个机构。门诊就诊安排在筛选时、登记时、随机分组时、随机分组后 4、8、12、24 周以及随后几年的研究中每 6 个月一次。在印度非布司他组中,研究人员开具了印度非布司他制剂。在从入组开始的 36 个月研究时间段,印度非布司他每日口服一次。剂量延长如下: (i) 起始非布索坦剂量为10毫克/天;(ii) 在第 4 周,剂量延长到 20 mg/天;(iii) 在第 8 周,剂量延长到 40 mg/天的目标剂量。在印度非布司他组中,如果从入组开始的研究时间段血清尿酸上升,则考虑给予100毫克 口服别嘌醇。调整印度非布司他和别嘌醇的剂量以防止血清尿酸降至<2.0 毫克/dL。
此外,所有患病者都接受了生活方法的改变以控制高尿酸血症。血清尿酸水平<6的患病者系列比例。评估终点时的0毫克/dL 和血清尿酸。关于研究时间段的伴随医治,由负责本研究的医生酌情适当医治并发疾病和不良事件。在本研究入组时已经开始的医治在研究时间段继续进行,尽可能不做任何改变。以下药品没有开始或停药,也没有尽可能改变剂量:抗血小板药品、抗高血压药品、抗糖尿病药品和抗血脂异常药品。从入组到研究完成或退出研究时间段收集伴随医治的数据。负责本研究的医师酌情对并发疾病和不良事件进行适当医治。在本研究入组时已经开始的医治在研究时间段继续进行,尽可能不做任何改变。
以下药品没有开始或停药,也没有尽可能改变剂量:抗血小板药品、抗高血压药品、抗糖尿病药品和抗血脂异常药品。从入组到研究完成或退出研究时间段收集伴随医治的数据。负责本研究的医师酌情对并发疾病和不良事件进行适当医治。在本研究入组时已经开始的医治在研究时间段继续进行,尽可能不做任何改变。以下药品没有开始或停药,也没有尽可能改变剂量:抗血小板药品、抗高血压药品、抗糖尿病药品和抗血脂异常药品。
从入组到研究完成或退出研究时间段收集伴随医治的数据。以下药品未开始或停药,并尽可能不改变剂量:抗血小板药、抗高血压药、抗糖尿病药和抗血脂异常药。从入组到研究完成或退出研究时间段收集伴随医治的数据。以下药品未开始或停药,并尽可能不改变剂量:抗血小板药、抗高血压药、抗糖尿病药和抗血脂异常药。从入组到研究完成或退出研究时间段收集伴随医治的数据。更多关于印度非布司他选购详情可咨询下方【微信:yaodaoyaofang】。
