印度非布司他(febuxostat)是一种新型的非嘌呤选择性黄嘌呤氧化酶抑制剂,是高尿酸血症和痛风患病者的别嘌醇的潜在替代品。我们将 762 名患有痛风且血清尿酸盐浓度至少为 8.0 毫克/dL(480 μmol/L)的患病者随机分配接受印度非布司他(80 毫克 或 120 毫克)或别嘌醇(300 毫克),每日一次,坚持 52 周;760 人接受了研究药品。在第 1 周至第 8 周时间段使用萘普生或秋水仙碱预先防范痛风发作。主要终点是最近三个月测量的血清尿酸盐浓度低于 6.0 毫克/dL(360 μmol/L)。次要终点包括痛风发作和痛风石区域的发生率减少。
53% 接受 80 毫克 印度非布司他的患病者、62% 接受 120 毫克 印度非布司他的患病者和 21% 接受别嘌醇的患病者高达主要终点(每个印度非布司他组与别嘌醇组的对比 P<0.001) .尽管痛风发作的发生率随着坚持医治而降低,但在第 9 周至第 52 周时间段,所有组的总发病概率相似:64% 的患病者接受 80 毫克 印度非布司他,70% 的患病者接受 120 毫克 印度非布司他,64% 的患病者接受别嘌醇(80毫克印度非布司他比较别嘌醇P=0.99;120毫克印度非布司他比较别嘌醇P=0.23)。
接受 80 毫克 印度非布司他的患病者的痛风石面积中位数降低了 83%,接受 120 毫克 印度非布司他的患病者降低了 66%,相比之下,接受别嘌醇的患病者为 50%(80毫克印度非布司他与别嘌醇相比 P=0.08;120毫克 印度非布司他与别嘌醇P=0.16)。与别嘌醇组(P=0.003)或低剂量印度非布司他组相比,高剂量印度非布司他组中更多的患病者终止了研究。两个印度非布司他组的507名患病者中有 4 名(0.8%)和别嘌醇组的 253 名患病者中没有人去世;所有去世的原理都是调查人员(虽然仍然对医治不知情)认为与研究药品无关(联合印度非布司他组和别嘌醇组之间的对比,P=0.31)。
每天 80 mg或 120 mg的印度非布司他在减少血清尿酸方面比常用固定每天剂量 300 mg的别嘌醇更有效。所有医治组的痛风发作和痛风石面积都出现了类似的降低。更多关于选购详情可咨询下方【微信:yaodaoyaofang】。
