非布司他febuxostat相比非布斯坦在患者中的疗效

2022年10月12日22:19:0944
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从 2013 年 11 月到 2014 年 10 月,共有来自日本 141 个机构的 1184 名患病者(男性和女性)入组;100 名拒绝参加的人随后被排除在外。剩余的 1084 名患病者被随机分配,但由于撤回同意(7 名患病者)、纳入不合格或排除标准(5 名患病者)、失访(1 名患病者)和研究者的判断,14 名患病者被排除在随机人群之外(一名患病者)在印度非布司他febuxostat)基线数据收集之前。

因此,1070 名患病者被纳入 ITT 人群,其中 537 名被分配到印度非布司他组,533 名被分配到印度非布司他组。两组患病者的基线患病者特点平衡良好。非布索坦组在研究时间段的最大剂量和终点(退出或完成研究)的剂量显示在在线补充材料表 S4中。印度非布司他每天平均剂量为 29.1 ± 12.3 毫克,印度非布司他组 67.4% 的患病者接受了 40 毫克,而非印度非布司他组 27.2% 的患病者接受了 100 毫克别嘌醇。

印度非布司他组和印度非布司他组的中位随访时间(从随机化到研究终点)区别为 35.5 个月和 35.1 个月。研究时间段由于主要复合终点以外原理的总体退出率为 17.0%(印度非布司他组为 16.8%,印度非布司他组为 17.3%)。患病者原理和协议退出区别为 9.3% 和 8.5%。两组均无患病者血清尿酸水平坚持>11.0 毫克/dL。印度非布司他组和印度非布司他组的基线血清尿酸水平相当。然而,随机分组后,印度非布司他组的水平继续显着低于印度非布司他组(P < 0.001)。在终点,印度非布司他组的血清尿酸水平显着低于印度非布司他组(4.50 ± 1.52 vs. 6.76 ± 1.45 毫克/dL,P < 0.001)。

血清尿酸水平 <6.0 毫克/dL 的患病者比例见。印度非布司他组中超过 85% 的患病者在 12 周内高达尿酸水平 <6.0 毫克/dL,而非印度非布司他组中不到30%的患病者在终点高达尿酸水平 <6.0 毫克/dL。按基线变量划分的每个预先指定的亚组中主要终点的凶险风险如图3.在亚组中未观察到非布索坦医治与基线变量之间可能的互相作用存在显着异质性。每年估计的肾小球滤过率斜率显示印度非布司他组和印度非布司他组之间的平均 eGFR 斜率没有显着差异 [-0.37(-2.32 至 1.44)与 -0.69(-2.63 至 1.39)mL/min/1.73 m2,P = 0.606]。随机分组后 12 周的血清尿酸与主要复合终点之间未观察到显着相关联性(n = 980,P = 0.121)。然而,血清尿酸水平 >7 毫克/dL 是一个强风险要素,而在使用分层要素进行随机化调整后 >5 至 ≤6 毫克/dL 。更多关于选购详情可咨询下方【微信:yaodaoyaofang】。

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