希罗达、卡培他滨治三阴乳腺癌的研究数据

CBCSG-010研究在国内35个中心进行，共纳入636例患病者，其中585例TNBC患病者符合入组标准并接受了医治。随机分为两组，对照组（n=288）接受3个疗程多西他赛(T)序贯3个疗程氟尿嘧啶+表柔比星+环磷酰胺(FEC)方案，试验组（n=297）接受3个疗程卡培他滨（卡培他滨（希罗达）)+多西他赛(XT)方案序贯3个疗程卡培他滨+表柔比星+环磷酰胺(XEC)方案。主要终点是5年无病生存几率（DFS）；次要研究终点包括无重复发生存几率（RFS）、无远处转移扩散生存几率（DDFS）、总生存几率（OS）和安全特性。

中位随访时间为67个月。卡培他滨组的5年DFS率显著高于对照组（86.3％vs 80.4％）。5年RFS率（89.5％ vs. 83.1％）和5年DDFS率（89.8％ vs. 84.2％）均显著高于对照组。并且与对照组相比，卡培他滨组五年总生存几率提高了2.6%（卡培他滨组93.3％；对照组90.7％）。

总体而言，在蒽环和紫杉类药品基础上加用卡培他滨的安全特性良好。最常见的≥3级血液学毒性是中性粒细胞降低症（卡培他滨组136例 [45.8％]；对照组118例 [41.0％]）和发热性中性粒细胞降低症（卡培他滨组50例 [16.8％]；对照组46例 [16.0％]）。卡培他滨组共有39.1％的患病者减量，绝大多数患病者对900 毫克/m2 或825 毫克/m2的卡培他滨剂量耐受性良好，8.4％的患病者发生了≥3级的手足综合症。【微信：yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多：

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