希罗达、卡培他滨治三阴乳腺癌的研究数据

2022年10月13日13:03:5623
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CBCSG-010研究在国内35个中心进行,共纳入636例患病者,其中585例TNBC患病者符合入组标准并接受了医治。随机分为两组,对照组(n=288)接受3个疗程多西他赛(T)序贯3个疗程氟尿嘧啶+表柔比星+环磷酰胺(FEC)方案,试验组(n=297)接受3个疗程卡培他滨(卡培他滨(希罗达))+多西他赛(XT)方案序贯3个疗程卡培他滨+表柔比星+环磷酰胺(XEC)方案。主要终点是5年无病生存几率(DFS);次要研究终点包括无重复发生存几率(RFS)、无远处转移扩散生存几率(DDFS)、总生存几率(OS)和安全特性。

中位随访时间为67个月。卡培他滨组的5年DFS率显著高于对照组(86.3%vs 80.4%)。5年RFS率(89.5% vs. 83.1%)和5年DDFS率(89.8% vs. 84.2%)均显著高于对照组。并且与对照组相比,卡培他滨组五年总生存几率提高了2.6%(卡培他滨组93.3%;对照组90.7%)。

总体而言,在蒽环和紫杉类药品基础上加用卡培他滨的安全特性良好。最常见的≥3级血液学毒性是中性粒细胞降低症(卡培他滨组136例 [45.8%];对照组118例 [41.0%])和发热性中性粒细胞降低症(卡培他滨组50例 [16.8%];对照组46例 [16.0%])。卡培他滨组共有39.1%的患病者减量,绝大多数患病者对900 毫克/m2 或825 毫克/m2的卡培他滨剂量耐受性良好,8.4%的患病者发生了≥3级的手足综合症。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:

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