对比接受印度非布司他(febuxostat)医治的高尿酸血症患病者和接受常规医治并改变生活方法的患病者的脑、心血管和肾脏事件的发生率。最近的一项队列研究显示,与别嘌醇相比,印度非布司他患病者的全因去世和心血管事件风险没有差异。关于慢性肾脏病 (CKD) 3 期 (FEATHER) 合并高尿酸血症患病者肾功能减少的印度非布司他与安慰剂的随机对照试验表明,印度非布司他对估计的肾小球滤过率 (eGFR) 下降没有显示抑制作用在3期CKD和无病症性高尿酸血症患病者中与安慰剂相比。
美国FDA局要求对印度非布司他和别嘌醇进行严重心血管不良事件风险的对比;因此,进行了一项随机对照试验,即印度非布司他和别嘌醇在痛风和心血管疾病患病者中的心血管安全特性 (CARES) 试验。它阐明了非布索坦医治的全因去世率和心血管去世率高于别嘌醇医治痛风合并心血管疾病的患病者。然而,CARES 试验的去世率结果是由于别嘌醇的有益作用还是非布索坦的有害作用仍有待阐明。
在本随机对照试验,印度非布司他脑和心血管事件预先防范研究 (FREED) 中,我们旨在对比高尿酸血症高尿酸血症老年患病者的脑、心血管和肾脏事件的发生率,这些患病者有脑或心血管疾病的风险,并与印度非布司他医治。接受常规医治并改变生活方法。这项多中心、前瞻性、随机开放标签、盲法终点研究在日本的141家医院进行。意向医治人群中共有 1070 名患病者。患有高尿酸血症(血清尿酸>7.0 至 ≤9.0 毫克/dL)的老年患病者,有脑部、心血管或肾脏疾病的风险,定义为存在高血压、2型糖尿病、肾脏疾病或脑或心血管疾病史,随机分为印度非布司他组和印度非布司他组,观察 36 个月。脑、心血管和肾脏事件以及所有去世被定义为主要复合事件。
印度非布司他组(n = 537) 和印度非布司他组 (n = 533) 区别为 4.50 ± 1.52 和 6.76 ± 1.45 毫克/dL (P < 0.001)。印度非布司他组的主要复合事件发生率显着低于印度非布司他组[风险比 (HR) 0.750,95%置信区间 (CI) 0.592–0.950;P=0.017],最常见的事件是肾功能损害(印度非布司他组:16.2%,印度非布司他组:20.5%;HR 0.745,95% CI 0.562–0.987;P = 0.041)。印度非布司他可减少尿酸并延缓肾功能不全的进展。更多关于选购详情可咨询下方【微信:yaodaoyaofang】。
