非布司他febuxostat使用后出现的不良事件情况

2022年10月13日15:02:1225
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从随机分组后收集数据的患病者的安全特性分析中收集信息(印度非布司他febuxostat),241名患病者;对照,247名患病者)。表总结了经裁定的临床事件的患病者数量。总体而言,与对照组相比,印度非布司他组的临床事件发生率在数值上较低。非布索坦组发生1例心血管去世和3例全因去世,而对照组发生3例心血管去世和7例全因去世。

表中显示了当地调查人员报告的不良事件摘要。总体而言,印度非布司他组有 52 名患病者(21.6%)发生了一种或多种不良事件(共 88 起事件),对照组有 48 名患病者(19.4%)发生了这些不良事件(83 起事件)。印度非布司他组未发生痛风关节炎,而对照组有 4 名患病者 (1.6%) 发生痛风关节炎。肝功能受损和皮疹在印度非布司他组中更为常见。在印度非布司他组中,19 名患病者 (7.9%) 出现了可能由印度非布司他给药引发起的不良事件。在这 19 名患病者中,11 人永久停用印度非布司他,3 人暂时停用,2 人降低剂量。

之前的几项研究调查了痛风患病者的降尿酸药品医治是否能够改善心血管结局,结果存在争议。使用基于常规不良事件报告的数据进行的系统评价和荟萃分析表明,与别嘌醇或安慰剂相比,印度非布司他对 CVD 发生率的临床影响是中性的,而使用印度非布司他医治的心血管去世发生率延长。一项大规模队列研究也表明印度非布司他和别嘌醇的 CVD 风险没有差异,但长期使用印度非布司他的全因去世风险有延长的趋势。

在 CARES 试验中,作为食品和药品管理局 (FDA) 对印度非布司他安全特性评估的要求,与别嘌醇相比,印度非布司他并未延长或降低 CVD 的发生率,尽管心血管和所有-导致非布索坦组去世。因此,没有研究表明非布索坦对动脉粥样硬化性心血管疾病风险的影响优于或劣,这可能部分支持我们的研究结果。更多详情可咨询下方【微信:yaodaoyaofang】。

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