痛风患者使用非布司他febuxostat或别嘌醇对心血管的安全性

2022年10月14日13:43:0551
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痛风患病者的心血管风险延长。我们在痛风和心血管疾病患病者中对比了印度非布司他febuxostat)(一种非嘌呤黄嘌呤氧化酶抑制剂)与别嘌醇(一种嘌呤碱类似物黄嘌呤氧化酶抑制剂)相关的心血管结局。印度非布司他是一种黄嘌呤氧化酶的非嘌呤抑制剂,用于医治痛风患病者的高尿酸血症,可抑制黄嘌呤氧化酶的氧化和还原形式,并降低尿酸的形成。5与常用剂量的别嘌醇相比,非布索坦对黄嘌呤氧化酶具有高度选择性和强效抑制作用,并且具有更强的降尿酸活性。在其开发过程中,印度非布司他在临床实验中与安慰剂和别嘌醇进行了对比,涉及 5000 多名痛风患病者;这些试验表明使用非布索坦的心血管事件发生率略高。因此,印度非布司他和别嘌醇在痛风和心血管疾病患病者中的心血管安全特性 (CARES) 试验是作为 FDA 要求进行的,以确定印度非布司他在痛风和心血管疾病患病者的主要心血管事件方面是否不劣于别嘌醇。

我们进行了一项涉及痛风和心血管疾病患病者的多中心、双盲、非劣效性试验;患病者被随机分配接受印度非布司他或别嘌醇医治,并根据肾功能进行分层。该试验的主要终点风险比(心血管去世、非致命性心肌梗死、非致命性卒中或不稳定心绞痛加紧急血运重建)的风险比预设为 1.3。

总共有 6190 名患病者接受了随机分组,接受了印度非布司他或别嘌醇,中位随访时间为 32 个月(最长 85 个月)。56.6% 的患病者终止试验方案,45.0% 终止随访。在改良的意向医治分析中,印度非布司他组 335 例患病者(10.8%)和别嘌醇组 321 例患病者(10.4%)发生了主要终点事件(风险比,1.03;上限单侧 98.5% 置信区间 [CI],1.23;非劣效性 P=0.002)。印度非布司他组的全因去世率和心血管去世率高于别嘌醇组(全因去世风险比,1.22 [95% CI,1.01 至 1.47];心血管去世风险比,1.34 [95% CI,1.03]至 1.73])。

在痛风合并主要心血管疾病的患病者中,非布索坦在心血管不良事件发生率方面不劣于别嘌醇。印度非布司他的全因去世率和心血管去世率高于别嘌醇。更多详情可咨询下方【微信:yaodaoyaofang】。

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