在初期时间段,由罗氏制药公司宣布国内国家药物监督管理局正式批准其口服化学疗法药品卡培他滨(希罗达)(通用名:卡培他滨片)联合奥沙利铂(XELOX方案)用于2期和3期胃腺癌患病者根治切除做完手术后的辅助化学疗法。这也是卡培他滨(希罗达)在结直肠癌、乳腺癌和胃癌领域在华获得批准的第6个适应病症。
对于晚后期乳腺癌,口服化学疗法药品卡培他滨已被证实优于标准化学疗法。不过,卡培他滨对于初期乳腺癌的治疗效果存在争议。由于既往乳腺癌临床研究的老年比例不足,故美国肿瘤学临床研究联盟(ALLIANCE)恶性肿瘤与白血病协作组(CALGB)第49907号研究重点关注了年龄≥65岁的初期乳腺癌老年女性,2009年报告的中位随访2.4年初步分析结果表明,做完手术后标准辅助化学疗法与卡培他滨相比,无重复发生存和总生存显著较好。
卡培他滨是一种含有5-氟尿嘧啶的前体药品,可以在体內通过肿瘤组织中高浓度的胸苷磷酸化酶(TP)转化为5-氟尿嘧啶,抑制DNA和RNA的合成,发挥抗癌作用。原研企业罗氏的卡培他滨片(商品名:卡培他滨(希罗达))于2001年获得批准进入国内,2017年国内公立医疗机构终端卡培他滨片的销售额接近32亿元,该产品在抗癌药产品TOP20中排在第四位。2013年之后齐鲁制药、恒瑞医药、正大天晴的卡培他滨片仿制药物先后获得批准面市,罗氏的卡培他滨(希罗达)市场占有份额直线下滑,2017年在国内公立医疗机构终端的市场份额下滑至69.42%。详情咨询微信:yaodaoyaofang
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