胃癌是目前世界范围内最常见的癌症之一,发病概率位列第五,去世率位列第三,超过一半的胃癌发生在国内。根据罗氏公告,国内每年胃癌新发病例数高达40.4万人,去世人数大约为29万。由于胃癌初期病症对比隐蔽,加上社会公众对胃癌早筛早治的认识不足,大多数患病者初次诊疗断定时已处于中晚后期而失去根治的机遇,局部晚后期或转移扩散性胃癌的预后较差,历史数据显示,总生存期不超过12个月。
此次卡培他滨(希罗达)在国内获得批准新适应病症,主要基于一项大型、国际多中心的CLASSIC 3期临床研究数据。研究表明,与单纯外科手术组相比,卡培他滨(希罗达)联合奥沙利铂组受试者的去世风险显著下降34%,同时能够将胃癌患病者疾病进展或去世的风险下降42%。数据显示,卡培他滨(希罗达)联合奥沙利铂可显著改善患病者的无进展生存期,并有效提高患病者生存收益。
卡培他滨是用于与多种抗癌药品有协同作用。近年来,越来越多的靶向医治或免疫医治药品与卡培他滨联合应用于多种恶性肿瘤。例如在国内,马来酸吡咯替尼被批准与卡培他滨联合用于医治表皮生长因子受体2(HER2)阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的重复发或转移扩散性乳腺癌患病者。目前,国内已获得批准面市多款卡培他滨,包括恒瑞医药、齐鲁制药、正大天晴、万杰制药等企业的多个同类产品。在国外进口药品品方面,仅有罗氏一家的卡培他滨以商品名卡培他滨(希罗达)获得进口批准。自2001年面市以来,卡培他滨(希罗达)已在国内国家药监局获得6项注册证书。详情咨询微信:yaodaoyaofang
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