非布司他febuxostat的不良反应事件详情

2022年10月15日13:42:5730
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56% 的印度非布司他febuxostat)受试者 (1,272/2,269) 报告了 AE(不良反应)。医治组之间的发生率没有差异,最常报告的不良事件发生率也没有。大多数 AE 的严重阶段为轻度或中度。

轻度或中度肾功能不全受试者的 AE 发生率与总体研究人群相似:印度非布司他组受试者的 56% (268/479)、54% (270/503) 和 58% (289/501) 40 毫克、非布索坦 80 毫克 和别嘌醇组区别报告至少 1 次 AE。肾功能不全受试者中最常报告的 AE 与所有受试者报告的相同。虽然不显着,但与肾功能正常的受试者(9% 到 10%)相比,轻度(6% 到 7%)或中度肾功能不全(3% 到 6%)的受试者的肝功能检测异常率较低医治组。与接受别嘌醇医治的中度肾功能不全受试者(7%)相比,接受印度非布司他医治的中度肾功能不全受试者的腹泻率更高(8% 至 10%)。

最常报告的严重不良事件(>0.1% 所有受试者)是非特异性细菌感染、冠状动脉疾病、缺血性冠状动脉疾病、下呼吸道感染和前列腺癌。五名受试者在研究时间段去世:一名受试者各接受印度非布司他 40 mg(50 次火蚁蜇伤后的过敏反应)和印度非布司他 80 mg(脑水肿和慢性阻塞性肺病);和三名接受别嘌醇的受试者(高血压性心脏病;肺腺癌外科手术后的坏死性肺炎和败血症;以及猝死)。研究人员认为没有去世与研究药品有关。

由于研究时间段发生的 AE 导致的过早停药率在医治组之间的差异不显着导致停药的最常见 AE 是研究者定义的肝功能异常(区别在接受印度非布司他 40 毫克、印度非布司他 80 毫克 和别嘌醇的受试者中报告为 2%、1% 和 1%)。更多详情可咨询下方【微信:yaodaoyaofang】。

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