非布司他febuxostat的不良反应事件详情

56% 的印度非布司他（febuxostat）受试者 (1,272/2,269) 报告了 AE（不良反应）。医治组之间的发生率没有差异，最常报告的不良事件发生率也没有。大多数 AE 的严重阶段为轻度或中度。

轻度或中度肾功能不全受试者的 AE 发生率与总体研究人群相似：印度非布司他组受试者的 56% (268/479)、54% (270/503) 和 58% (289/501) 40 毫克、非布索坦 80 毫克 和别嘌醇组区别报告至少 1 次 AE。肾功能不全受试者中最常报告的 AE 与所有受试者报告的相同。虽然不显着，但与肾功能正常的受试者（9% 到 10%）相比，轻度（6% 到 7%）或中度肾功能不全（3% 到 6%）的受试者的肝功能检测异常率较低医治组。与接受别嘌醇医治的中度肾功能不全受试者（7%）相比，接受印度非布司他医治的中度肾功能不全受试者的腹泻率更高（8% 至 10%）。

最常报告的严重不良事件（>0.1% 所有受试者）是非特异性细菌感染、冠状动脉疾病、缺血性冠状动脉疾病、下呼吸道感染和前列腺癌。五名受试者在研究时间段去世：一名受试者各接受印度非布司他 40 mg（50 次火蚁蜇伤后的过敏反应）和印度非布司他 80 mg（脑水肿和慢性阻塞性肺病）；和三名接受别嘌醇的受试者（高血压性心脏病；肺腺癌外科手术后的坏死性肺炎和败血症；以及猝死）。研究人员认为没有去世与研究药品有关。

由于研究时间段发生的 AE 导致的过早停药率在医治组之间的差异不显着导致停药的最常见 AE 是研究者定义的肝功能异常（区别在接受印度非布司他 40 毫克、印度非布司他 80 毫克 和别嘌醇的受试者中报告为 2%、1% 和 1%）。更多详情可咨询下方【微信：yaodaoyaofang】。