非布司他febuxostat与别嘌呤醇在高尿酸血症和痛风患者中的比较

2022年10月16日13:43:0835
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印度非布司他febuxostat)是一种新型的非嘌呤选择性黄嘌呤氧化酶抑制剂,是医治高尿酸血症和痛风患病者的别嘌呤醇的潜在替代品。我们将 762 名患有痛风且血清尿酸浓度至少为 8.0 毫克/dL(480 μmol/L)的患病者随机分配接受印度非布司他(80 毫克 或 120 毫克)或别嘌呤醇(300 毫克)医治,坚持 52 周;760 人接受了研究药品。在第 1 周至第 8 周时间段使用萘普生或秋水仙碱预先防范痛风发作。主要终点是在最近三个月的测量中血清尿酸浓度低于 6.0 毫克/dL(360 μmol/L)。次要终点包括痛风发作和痛风石面积的降低。

53% 接受 80 毫克 非布索坦的患病者、62% 接受 120 毫克 非布索坦的患病者和 21% 接受别嘌呤醇的患病者高达主要终点(每个印度非布司他组与别嘌呤醇组的对比 P<0.001) .尽管痛风发作的发生率随着坚持医治而减少,但在第 9 周到第 52 周时间段所有组的总体发生率相似:接受 80 毫克 印度非布司他的患病者中有 64%,接受 120 毫克 印度非布司他的患病者中有 70%,而接受 120 毫克 印度非布司他的患病者中有 64%接受别嘌呤醇(80 毫克 印度非布司他比较别嘌呤醇的 P = 0.99;120 毫克 印度非布司他比较别嘌呤醇的 P = 0.23)。

接受 80 mg印度非布司他的患病者中痛风石面积降低了 83%,接受 120 mg印度非布司他的患病者降低了 66%,003) 或低剂量印度非布司他组终止研究。两个印度非布司他组的 507 名患病者中有 4 名 (0.8%) 和别嘌呤醇组的 253 名患病者无一去世;所有去世都是由研究人员(尽管仍对医治不知情)判断为与研究药品无关的原理造成的(联合印度非布司他组和别嘌呤醇组之间的对比 P = 0.31)。003) 或低剂量印度非布司他组终止研究。

印度非布司他的日剂量为 80 mg或 120 mg,在减少血清尿酸方面比常用的固定日剂量 300 mg的别嘌呤醇更有效。所有医治组的痛风发作和痛风石面积均出现类似降低。更多详情可咨询下方【微信:yaodaoyaofang】。

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