非布司他febuxostat在痛风患者中的疗效安全性研究

2022年10月16日13:43:2031
海外医疗,全球找药!顾问微信:yaodaoyaofang

在筛选的 1283 名受试者中,762 名被随机分配到医治组。在接受随机分组的 762 人中,760 人在 2002 年 7 月至 2004 年 2 月时间段接受了至少一剂研究药品:256 人接受了 80 mg印度非布司他(febuxostat),251 人接受了 120 mg印度非布司他,253 人每日一次接受了 300 mg别嘌呤醇。三组的平均年龄、性别比、种族分布、平均基线血清尿酸浓度以及痛风石病史或存在情况相似。大多数受试者是至少 50 岁的白人男性,他们报告说他们饮酒。受试者平均有 12 年的痛风,24% 有痛风石或痛风石病史,16% 有尿石症病史,44% 以前吃过别嘌呤醇。44% 的人患有高血压,34% 的人患有高脂血症,10% 的人患有动脉粥样硬化性心血管疾病,62% 的人肥胖,定义为体重指数为 30 或更高。平均基线血清尿酸浓度范围为 9.80 至 9.90 毫克/dL(583 至 589 μmol/L),所有受试者中有 41% 的基线血清尿酸浓度至少为 10.0 毫克/dL(595 μmol/L)。35% 的受试者有轻度至中度肾功能受损。所有组的依从性(由药丸计数确定)相似(95.0% 至 95.5%)。

53% 的吃 80 毫克 印度非布司他的受试者、62% 吃 120 毫克 印度非布司他的受试者和 21% 的受试者高达了主要治疗效果终点——在最后三项测量中血清尿酸浓度低于 6.0 毫克/dL吃别嘌呤醇的患病者(每个印度非布司他组与别嘌呤醇组的 P<0.001)。在测试的所有初始尿酸水平范围内,印度非布司他医治受试者的比例高于别嘌呤醇医治受试者(P<0.001)。

到研究第 2 周(随机化后的第一次就诊),印度非布司他组中血清尿酸浓度低于 6.0 毫克/dL 的受试者比例显着高于别嘌呤醇组(P<0.001)。这些差异在所有访问中坚持到第 52 周(P<0.001)。与别嘌呤醇组相比,两个印度非布司他组在最终访视时从基线血清尿酸浓度的平均减少百分比也更大。此外,事后分析显示,在第 52 周时,两个印度非布司他组中最终血清尿酸浓度低于 5.0 或低于 4.0 毫克/dL 的受试者比例均显着高于别嘌呤醇组(P<0.001 )。

在第 9 周至第 52 周时间段,每组中相似比例的受试者至少需要接受一次痛风发作的医治:接受 80 mg印度非布司他的患病者中有 64%,接受 120 mg印度非布司他的患病者为 70%,接受别嘌呤醇的患病者为 64%。在 8 周的预先防范期内,接受 120 毫克 印度非布司他医治痛风发作的受试者比例显着高于接受 80 毫克 印度非布司他或接受别嘌呤醇医治的受试者(两种对比的 P<0.001)。在所有组中,最初停止预先防范伴随着痛风发作的发生率显着延长。此后耀斑发生率逐渐下降;到第 49 周到第 52 周(最后一次就诊间隔),接受 80 mg印度非布司他的受试者的发生率为 8%,接受 120 mg印度非布司他的受试者的发生率为 6%,接受别嘌呤醇的受试者的发生率为 11%。

对印度非布司他试验结果进行了事后分析,以测试基线后平均血清尿酸浓度低于 6.0 毫克/dL 的受试者与浓度为 6.0 的受试者之间在痛风发作和痛风石面积降低方面的差异每分升mg或更多。在第 49 周至第 52 周时间段,与未高达基线后血清尿酸浓度低于 6.0 mg/分升的受试者相比,需要医治痛风发作的受试者比例较低(6% 对 14%) , P=0.005)。在高达基线后平均血清尿酸浓度低于 6.0 毫克/dL 的受试者中,在第 52 周时,痛风石面积从基线的中位降低为 75%,而未高达的受试者为 50%(P=0.06)。更多详情可咨询下方【微信:yaodaoyaofang】。更多详情可咨询下方【微信:yaodaoyaofang】。

weinxin
我的微信
微信扫一扫
南亚先生
  • 免责声明!本站大部分涉及到的医学信息均收集于网络,只做学习和交流使用,版权归原作者所有。这些资料不应该被视为医生的建议或代替。若您需要在治疗上作出决策,请谨遵医嘱!本公司不承担由此带来的法律上的责任。
  • 转载请务必保留本文链接:https://www.buy180.com/news/hangyexinwen/71635.html
恩杂鲁胺
¥ 2800元

恩杂鲁胺

威罗菲尼
¥ 4000元

威罗菲尼

乐伐替尼
¥ 1250-2280元

乐伐替尼