非布司他febuxostat用于预防脑和心血管事件的研究

2022年10月17日13:43:1672
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这项多中心、前瞻性、随机、开放标签、盲法终点研究在日本的 141 家医院进行。共有 1070 名患病者被纳入意向医治人群。有患脑、心血管或肾病风险的高尿酸血症(血清尿酸>7.0 至≤9.0 毫克/dL)老年患病者,定义为存在高血压、2 型糖尿病、肾病或脑或心血管病史,随机分为印度非布司他(febuxostat)组和非印度非布司他组,观察 36 个月。脑、心血管和肾脏事件以及所有去世被定义为主要复合事件。

高尿酸血症是一种异常高的血清尿酸水平,是痛风的原理,并与关节炎和痛风石有关。降尿酸药品可预先防范尿酸沉积相关疾病的重复发。先前的研究表明,高尿酸血症可能会导致慢性肾病 (CKD)、脑和心血管疾病以及去世率的发生和进展。嘌呤碱基的代谢产生次黄嘌呤,次黄嘌呤在黄嘌呤氧化还原酶的催化下分两步转化为尿酸,导致活性氧的产生,这可能与心血管事件的发生密切相关。印度非布司他是一种非嘌呤黄嘌呤氧化还原酶抑制剂(XOI),于 2011 年在日本获得批准,临床评价表明印度非布司他与别嘌醇相比具有更强的降血尿酸作用。然而,XOI 对于更好的心血管结果的优越性是有争议的。

最近的一项队列研究显示,与别嘌呤醇相比,印度非布司他患病者的全因去世和心血管事件风险没有差异。关于慢性肾脏病 (CKD) 3 期 (FEATHER) 合并高尿酸血症患病者肾功能减少的印度非布司他与安慰剂随机对照试验表明,印度非布司他对估计的肾小球滤过率 (eGFR) 下降没有显示出抑制作用在 3 期 CKD 和无病症高尿酸血症患病者中与安慰剂相比。美国食品和药品管理局要求对印度非布司他和别嘌呤醇进行严重心血管不良事件风险的对比;因此,进行了一项随机对照试验,即印度非布司他和别嘌呤醇在痛风和心血管疾病患病者中的心血管安全特性 (CARES) 试验。它澄清了在患有心血管疾病的痛风患病者中,印度非布司他医治的全因去世率和心血管去世率高于别嘌呤醇医治。然而,CARES 试验的去世率结果是由于别嘌呤醇的有益作用还是印度非布司他的有害作用仍有待阐明。

在本随机对照试验中,印度非布司他用于脑和心血管事件预先防范研究 (FREED),我们旨在对比印度非布司他医治有脑或心血管疾病风险的高尿酸血症老年患病者的脑、心血管和肾脏事件的发生率通过改变生活方法的常规治疗方法进行医治。印度非布司他(n= 537) 和印度非布司他组 (n)在终点(研究退出或完成)时的血清尿酸水平 = 533) 区别为 4.50 ± 1.52 和 6.76 ± 1.45 毫克/dL (P < 0.001)。印度非布司他组的主要复合事件发生率显着低于非印度非布司他医治组 [风险比 (HR) 0.750,95% 置信区间 (CI) 0.592–0.950;P = 0.017],最常见的事件是肾功能损害(印度非布司他组:16.2%,非印度非布司他组:20.5%;HR 0.745,95% CI 0.562–0.987;P = 0.041)。印度非布司他减少尿酸并延缓肾功能障碍的进展。更多详情可咨询下方【微信:yaodaoyaofang】。

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