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结肠癌是最常见额癌症之一,在所有晚后期结直肠癌一线医治后都将会发生进展。因此,需要急迫寻找一个有效、低毒性的维持方案以增加无进展生存期(PFS)。一些临床研究表示一线医治后维持方案可以增加PFS。该研究团队之前的一个非随机的小样本研究表明,使用XELOX一线医治后随后使用卡培他滨单药作为维持治疗方法,可以显著增加中位至进展时间(TTP)。
因此,研究人员这次计划启动第一个评估XELOX或FOLFOX诱导医治后使用卡培他滨单药维持比较观察直至一线医治中出现进展的有效性和安全特性的随机研究。患病者均接受18-22周XELOX 或FOLFOX后获得客观缓解或稳定。将这些患病者按1:1比例分为接受卡培他滨单药维持医治组和仅观察组,直到疾病发生进展。卡培他滨组在每3周的第1-14天每日用1,000 毫克/m2两次。研究的首要观察终点为PFS,其定义为初始医治至第一次记录疾病进展或去世的间期。
目前卡培他滨是抗癌的药品,该药物是适用于结肠癌辅助化学疗法,主要用于Dukes' C 期、原发肿瘤根治做完手术后、适于接受氟嘧啶类药品单独医治的结肠癌患病者的单药辅助医治等。该药属于5-氟尿嘧啶前体药品,其优势在于具有选择性靶向作用,本身无细胞毒性,可在肿瘤细胞内聚集并被激活为5-氟尿嘧啶,从而最大阶段地减少5-氟尿嘧啶对正常人体细胞的损害,且口服给药方便。
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