希罗达又称为卡培他滨 卡培他滨说明

2022年10月21日13:15:0133
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卡培他滨片药物说明】

通用名字:卡培他滨

商品名字:卡培他滨(希罗达

英文名字:Capecitabine Tablets

汉语拼音:Kapeitabin Pian

【成份】

本品主要成份为卡培他滨。

化学名字:5'-脱氧-5-氟-N-[(戊氧基)羰基]-胞(嘧啶核)苷

分子式:C15H22FN3O6

分子量:359.35

【性状】

0.15g:双凸、长方形、浅桃色包衣片,除去包衣后显白色。一面有XELODA字样,另一面有150字样;

0.5g:双凸、长方形、桃色包衣片,除去包衣后显白色。一面有XELODA字样,另一面有500字样。

【适应病症】

结肠癌辅助化学疗法:卡培他滨适用于Dukes'C期、原发性肿瘤根治做完手术后、适用于接受氟嘧啶类药品单独医治的结肠癌患病者的单药辅助医治。其医治的无病生存期(DFS)不亚于5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案(5-FU/LV)。卡培他滨单药或与其他药品联合化学疗法均不能增加总生存期(OS),但已有试验数据表明在联合化学疗法方案中卡培他滨可较5-FU/LV改善无病生存期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对Dukes'C期结肠癌进行辅助医治时,可参考以上研究结果。用于支持该适应病症的数据来自国外临床研究(见[临床实验]部分内容)。

结直肠癌:卡培他滨单药或与奥沙利铂联合(XELOX)适用于转移扩散性结直肠癌的一线医治。

乳腺癌联合化学疗法:卡培他滨可与多西他赛联合用于医治含蒽环类药品方案化学疗法失败的转移扩散性乳腺癌。

乳腺癌单药化学疗法:卡培他滨亦可单独用于医治对紫杉醇及含蒽环类药品化学疗法方案均耐受药物或对紫杉醇耐受药物和不能再使用蒽环类药品医治(例如已经接受了累积剂量400毫克/m2阿霉素或阿霉素同类物)的转移扩散性乳腺癌患病者。耐受药物的定义为医治时间段疾病继续进展(有或无初始缓解),或完成含有蒽环类药品的辅助化学疗法后6个月内重复发。

胃癌:卡培他滨适用于不能外科手术的晚后期或者转移扩散性胃癌的一线医治。

【规格】

(1)0.15g;(2)0.5g

【服用方法服用剂量】

卡培他滨的推荐剂量为1250毫克/m2,每天2次口服

【怀孕妇女及哺乳期女人使用药】

妊娠:未进行卡培他滨用于妊娠女人的研究。基于卡培他滨的药理毒理性质,可推断出卡培他滨用于妊娠女人可能引发起胎儿损伤。在动物生殖毒性研究中,卡培他滨引发起胚胎去世和畸形。

哺乳期女人:药品是否经人乳汁分泌尚不确定。哺乳小鼠给予单剂卡培他滨口服后可见乳汁中含大量卡培他滨代谢产物。由于卡培他滨可能致哺乳幼儿出现严重不良反应,建议哺乳期女人在接受卡培他滨医治时停止授乳。

【药品过量】

急性药品过量的表现为:恶心、呕吐、腹泻、粘膜炎、胃肠道刺激和出血,以及骨髓抑制。药品过量的医疗处置应包括:常规医治、支持医治(旨在纠正临床表现)及预先防范一并发生的不良症状。

【贮藏】

25℃密闭保存,15-30℃之间亦可接受。

药物应放于小孩接触不到处。

【包装】

铝塑包装

0.15g:30片/盒,60片/盒

0.5g:12片/盒,60片/盒

【有效期】

36个月

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南亚先生
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