奥沙利铂加卡培他滨术后辅助治疗胃癌效果好吗?

2022年10月23日13:15:1022
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目前,做完手术后辅助化学疗法是亚洲胃癌患病者的标准医治,那么对于Ⅲ期、预后差、重复发风险高的人群,能否进一步提高生存几率?针对这一的问题,RESOLVE 研究(LBA42)给出了回答。RESOLVE研究旨在对比 D2 根治做完手术后使用 XELOX(卡培他滨+奥沙利铂)(组A) 或 SOX(奥沙利铂+TS-1)(组B)与围外科手术期使用SOX(C组)的效果和安全特性。

研究纳入了临床分期为cT4a/N+M0或cT4b/N×M0胃或胃食管交界处腺癌患病者,所有患病者均接受标准D2淋巴结切除术。入组患病者1∶1∶1随机分配至A、B、C三组,分层变量为:肿瘤部位、LAUREN分型(弥漫型或肠型)。A组和B组区别接受8个周期的XELOX辅助化学疗法(卡培他滨:1000毫克/m2bid d1~14;奥沙利铂:130毫克/m2,d1,q3W)或SOX辅助化学疗法(TS-1:40~60毫克 bid,d1~14;奥沙利铂:130毫克/m2d1,q3W)。C组接受3个周期的SOX新辅助化学疗法和5个周期的SOX辅助化学疗法,随后接受3个周期的TS-1单药辅助化学疗法。

研究共入组随机1094例患病者,最终纳入分析mITT人群共1022例(A组345例,B组340例,C组337例)。研究结果显示,在最终接受外科手术的人群中,围外科手术期组(C组)中外科手术R0切除率和D2淋巴清扫比例有提高趋势。围外科手术期组(C组)中,未观察到外科手术相关去世(3组均为0.9%)和医治相关不良反应的延长。

主要研究终点(3y DFS%)结果表明,较之A组(54.78%),C组(62.02%)的3y DFS%有显著提高,A组(54.78%)与B组(60.29%)的3y DFS%相当,这与2016年ASCO大会上研究者的预测结果一致。综上所述,对于局部晚后期胃癌患病者,围外科手术期SOX化学疗法较之做完手术后XELOX辅助可提高3年无病生存几率;做完手术后辅助化学疗法,SOX方案非劣于XELOX方案。

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