非布司他、Zurig被美国FDA批准用于治疗痛风

2022年10月25日13:43:0534
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印度非布司他是一种口服的非嘌呤选择性黄嘌呤氧化酶抑制剂,2008年5月首先在欧洲被批准用于医治痛风患病者的慢性高尿酸血症。2009年2月13日被美国食品药品监督管理批准用于医治痛风。

2013年Gandhi等根据FDA不良事件报告系统的数据,指出印度非布司他与心血管血栓栓塞事件可能存在相关联性。2017年11月15日,美国食品药品监督管理发布"FDA对痛风药印度非布司他(Zurig)(Uloric)延长心脏相关去世和全因去世风险的评估",指出印度非布司他未延长抗血小板试验协作组(the Anti-Platelet Trialists Collaboration)复合终点事件。

包括心血管去世、非致死性心肌梗死、非致死性卒中)的发生风险,但能够延长心脏相关去世和全因去世的风险。这一安全警示引发起了很大关注,中国学者也曾就此发表相关评述。

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