卡培他滨联合奥沙利铂可作为一线治疗BTCs的替代选择

卡培他滨联合奥沙利铂（XELOX）医治胆道肿瘤（BTCs）在II期研究中已显示良好的抗癌活性和可耐受的毒性。同时，在近年胆道肿瘤的II、III期研究中，吉西他滨联合奥沙利铂（GEMOX）常被作为对照组。我们比较了XELOX与GEMOX一线医治进展期BTCs的治疗效果。

此开放标签、随机III期非劣效性研究中，转移扩散性BTC患病者随机接受8周期一线GEMOX（吉西他滨 1000 毫克/m2第1、8天，奥沙利铂 100 毫克/m2第1天，每3周）或XELOX（卡培他滨 1000 毫克/m2，一天2次，第1-14天，奥沙利铂 130 毫克/m2第1天，每3周）医治。主要研究终点是6个月无进展生存（PFS）率，以证明XELOX非劣效于GEMOX。共计114例患病者接受GEMOX医治，108例患病者接受XELOX医治。GEMOX组和XELOX组的中位PFS区别为5.3个月和5.8个月，6个月PFS率区别为44.5%和46.7%。

两组患病者6个月PFS率差异的95%置信区间为-12%至16%，高达XELOX非劣效于GEMOX的标准。两组在客观有效（P=0.171）和中位总生存期（P=0.131）上无差异。最常见的3-4级不良反应为中性粒细胞下降和血小板下降。无医治相关联性去世。XELOX组的医院就诊频率显著低于GEMOX组（P＜0.001）。结论：卡培他滨联合奥沙利铂在6个月无进展生存几率上显著非劣效于GEMOX。卡培他滨联合奥沙利铂可作为一线医治BTCs的替代选择。

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