HER2阳性乳腺癌使用曲妥珠单抗联合卡培他滨治疗的效果好吗？

Tucatinib是口服的TKI。近日，Seattle Genetics公司宣布， Tucatinib，在医治局部晚后期或转移扩散性HER2阳性乳腺癌患病者的关键性3期试验HER2CLIMB中，高达试验的主要和关键性次要终点。Seattle Genetics公司计划于2020年第一季度向美国食品药品监督管理递交新药申请（NDA）。

在该III期研究中，比较了Tucatinib联合曲妥珠单抗和卡培他滨，与曲妥珠单抗和卡培他滨联合使用在医治晚后期HER2阳性乳腺癌患病者中的治疗效果。结果显示，Tucatinib联合治疗方法将患病者的疾病进展或去世风险减少46%，高达试验的主要终点。此外，与曲妥珠单抗+卡培他滨的相比，Tucatinib联合治疗方法改善了患病者的OS，将去世风险减少了34%。脑转移扩散的患病者中，Tucatinib联合将疾病进展或去世风险减少52%，高达了试验的关键性次要终点。

既往的1b期研究显示，三联方案的ORR为61%，PFS为7.8个月，颅内ORR为42%，PFS为6.7个月。入脑能力强是tucatinib一大特色。在既往tucatinib联合T-DM1后线医治HER2阳性晚后期乳腺癌的1b期研究中，颅内ORR高达47%。中位PFS为8.2个月。

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