吡咯替尼治疗乳腺癌必须与卡培他滨联用

近日，马来酸吡咯替尼片联合卡培他滨医治晚后期乳腺癌的随机、开放、平行对照、多中心III期PHOEBE 研究，经独立数据监察委员会（IDMC）审查确认，本研究主要终点-IRC 评估的无进展生存期（PFS）提前高达方案预设的期中分析优效判定标准，且安全特性可接受。研究截至2019年3月，共有267例患病者随机入组并接受研究药品，其中134例患病者接受了吡咯替尼+卡培他滨医治，133 例患病者接受了拉帕替尼（一种选择性、可逆性 EGFR/HER2 小分子酪氨酸激酶抑制剂）+卡培他滨医治。

近日，本研究开展了方案预设的期中分析，独立数据监查委员会（IDMC）在审阅了期中分析的有效性和安全特性数据后，确定本研究主要终点（IRC 评估的无进展生存期，PFS）已提前高达方案预设的期中分析优效判定标准，且安全特性可接受。研究表明，对于既往使用过曲妥珠单抗和紫杉类药品的转移扩散性乳腺癌患病者，接受吡咯替尼联合卡培他滨医治比较拉帕替尼联合卡培他滨，可显著增加患病者的无进展生存期。该项研究的具体结果将会于未来的肿瘤领域国际医科学大会发布。

乳腺癌是国内的高发肿瘤，对于曲妥珠单抗进展的晚后期乳腺癌患病者，目前中国已获得批准面市的HER2靶向药物物有限。PHOEBE 研究的成功，有望解决临床医治的亟需。吡咯替尼目前在中国获得批准的适应病症是联合卡培他滨，用于医治 HER2 阳性，既往未接受或接受过曲妥珠单抗的重复发或转移扩散性乳腺癌。

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