非布索坦、非布司他的多项心脑血管研究如下

2022年11月3日13:43:0929
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关于印度非布司他的多项心脑血管研究如下:(1) 2009 年印度非布司他在美国面市之初,FDA 要求印度非布司他在药品的标签标明警示「在随机对照研究中,使用本品 [0.74 per 100 P-Y(95% CI 0.36-1.37)] 的患病者比使用别嘌醇 [0.60 per 100 P-Y(95% CI 0.16-1.53)] 患病者更易发生心血管血栓事件(心血管去世、非致死性心肌梗塞、非致死性中风)。

与印度非布司他之间的因果关系尚未确定。监控心肌梗塞和中风的病症和体征。」并要求做一项大型的面市后研究,以进一步检查印度非布司他(Uloric)的心血管安全特性。 另外,在印度非布司他的欧洲说明书中提出:「不推荐印度非布司他用于缺血性心脏病和充血性心力衰竭患病者。(2) 2017 年 11 月 15 日,FDA 发布药品安全警戒信息提醒公众注意,一项入组 6000 多名痛风接受印度非布司他或者别嘌醇医治患病者的研究表明:从主要结果来看两者的不良事件无差异。但是进一步区别评价,印度非布司他心脏相关去世事件有所延长。(3) 2018 年 3 月新英格兰医科学杂志发表该项 6,190 例痛风患病者的研究结果公布:研究人员发现平均医治 32 个月后,印度非布司他和别嘌醇医治组总体的不良心血管事件相似,但是印度非布司他组的全因去世率和心血管去世率高于别嘌呤醇组。

印度非布司他(非布索坦)组患病者心血管去世风险延长了百分之三十四了(HR 1.34,95% CI,1.03-1.73),全因去世率延长 22%(HR 1.22,95% CI,1.01-1.47)。心脏性猝死最常见,其中印度非布司他组 83 例(2.7%),别嘌醇组 56 例(1.8%))。

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