卡培他滨治疗老年早期乳腺癌患者的无复发生存和总生存更优

2022年11月6日13:15:0024
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对于晚后期乳腺癌,口服化学疗法药品卡培他滨已被证实优于标准化学疗法。不过,卡培他滨对于初期乳腺癌的治疗效果存在争议。2019年7月24日,美国临床肿瘤学会《临床肿瘤学杂志》在线发表CALGB-49907研究中位随访11.4年最终分析报告。该多中心非盲随机对照研究于2001年9月15日~2006年12月29日入组年龄≥65岁初期乳腺癌患病者633例,按1∶1随机分组接受做完手术后标准辅助化学疗法(由医师选择环磷酰胺+甲氨蝶呤+氟尿嘧啶或环磷酰胺+多柔比星)或卡培他滨。通过贝叶斯自适应设计,确定样本大小并检验卡培他滨的非劣效性。主要终点为无重复发生存。

结果,中位随访11.4年,标准化学疗法与卡培他滨相比:全部患病者无重复发生存几率较高:56%比50%(风险比:0.80,95%置信区间:0.62~0.98,P=0.03);全部患病者乳腺癌生存几率较高:88%比82%(风险比:0.62,95%置信区间:0.39~0.97,P=0.03);全部患病者总生存几率相似:62%比56%(风险比:0.84,95%置信区间:0.66~1.07,P=0.16);激素受体阴性患病者无重复发生存几率较高(风险比:0.66,95%置信区间:0.46~0.95,P=0.02);激素受体阳性患病者无重复发生存几率相似(风险比:0.89,95%置信区间:0.68~1.18,P=0.43)。

患病者总去世率43.9%的,其中13.1%死于乳腺癌、16.4%死于乳腺癌以外原理、14.1%死于不明原理。非乳腺第二癌发生于14.1%的患病者。因此,该研究结果表明,经过长期随访,做完手术后标准辅助化学疗法与卡培他滨相比,老年初期乳腺癌女性的无重复发生存仍然较好,尤其对于激素受体阴性乳腺癌患病者。不过,该老年人群的乳腺癌以外去世原理竞争风险(例如心脑血管风险)削弱了做完手术后标准辅助化学疗法的总生存收益。

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