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乳腺癌药品吡咯替尼有什么优势?(1)吡咯替尼有独特的作用机制,可不可逆的抑制HER1、HER2和HER4,而且是国内原研1.1类抗肿瘤新药;(2)II期研究对比吡咯替尼+卡培他滨与拉帕替尼+卡培他滨的治疗效果和安全特性差异研究,也是对拉帕替尼与+卡培他滨标准二线医治的直接挑战。
结果显示,吡咯替尼+卡培他滨组相比拉帕替尼+卡培他滨组ORR显著提高(78.5% vs 57.1%),PFS显著增加(18.1 vs 7.0个月),疾病去世风险减少63.7%。(3)吡咯替尼凭借Ⅱ期临床研究的结果即获得面市(非常罕见),在面市7个月后便被写入2019国内临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌诊疗指导,以2A类证据级别被推荐用于晚后期HER2阳性乳腺癌的二线医治。
(4)Ⅰ期研究中的吡咯替尼单药有效概率高达50%,Ⅱ期临床研究推荐剂量是400毫克,每天1次,吡咯替尼联合卡培他滨的有效概率达78.5%,Ⅰ、II期试验均获临床肿瘤杂志(JCO)刊登(非常罕见);(5)除了乳腺癌,目前吡咯替尼在非小细胞肺癌等多种其他肿瘤显示良好效果.
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