卡培他滨、希罗达在BTC术后辅助化疗中有什么作用?

2022年11月7日13:15:1562
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希罗达是胆道肿瘤(BTC)辅助化学疗法的标准方案。那么卡培他滨在BTC做完手术后辅助化学疗法中有什么作用呢?BILCAP研究,是一项探究卡培他滨在可切除BTC做完手术后辅助化学疗法中作用的随机Ⅲ期临床研究。患病者按照1∶1随机入组到观察组(205例)和医治组(205例,卡培他滨1 250 毫克/m2,每日2次,第1~14天,共8个疗程)。

一共有753例患病者接受筛查,447例患病者接受随机分组。其中卡培他滨组223例,观察组224例。在医治时间段由于疾病进展或不良反应,最后两组的PP集区别是220例和210例。第1例患病者在2006年7月入组,最后在2014年完成了入组,整个研究的跨度达8年。在ITT分析中,卡培他滨组的中位OS为51.1个月,观察组为36.4个月。相比观察组,卡培他滨辅助医治的OS增加15个月。OS的亚组分析显示,在男性和肿瘤分化差的患病者中使用卡培他滨可能潜在收益,但是整体的异质性差异均无统计学意义。

两组的中位RFS区别是24.4和17.5个月。根据COX风险模型,0~24个月的RFS的HR差异有统计学意义,24~60个月的差异无统计学意义。最后的HR值以0~24个月为主。在不良反应方面,卡培他滨组有20.7%的患病者出现了3~4级的手足综合征,其他的不良反应都是能够接受的,没有与化学疗法相关的去世发生。两组生活质量差异无统计学意义,除了卡培他滨组患病者的味觉、周围神经痛和社交功能较观察组更差。

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