来那替尼联合卡培他滨可以治疗乳腺癌吗

NALA是一项多国、随机、开放标签的III期临床实验，研究来那替尼联合卡培他滨（neratinib/capecitabine）对HER2阳性转移扩散性乳腺癌患病者进行重度预处置。该新方案拉帕替尼与加卡培他滨在662名女性中进行了对比，这些女性此前接受过至少两种HER2导向的转移扩散性疾病医治方案.大约80%的患病者有内脏转移扩散，30%的患病者接受了至少三种抗her2医治。

在疾病进展前所有患病者被随机分配到neratinib（每天240 毫克）加卡培他滨（每天两次750 毫克 / m 2）或拉帕替尼（每天1,250 毫克）加卡培他滨（每天两次1,000 毫克 / m 2）。通过中心审核集中评估共同主要终点的无进展生存期和总体生存期。如果满足共同主要终点，则该研究被认为是阳性的，无进展生存期P <.01 ，总生存期P <.04。如果未显示恒定比例凶险的假设，则该设计要求执行预先规定的限制行性平均值分析。

来那替尼联合卡培他滨（neratinib/capecitabine）可减少24％的疾病疾病进展或去世风险（风险比[HR] = 0.76; P = .0059）。在6个月时，无进展生存几率区别为47％和38％; 12个月时区别为29％和15％; 18个月时区别为16％和7％。

在限制性手段分析中，两组之间的差异为2.2个月，neratinib组的平均无进展生存期为8.8个月，而另一组为6.6个月（P = .0003）。根据亚组分析，在非内脏转移扩散瘤（HR = 0.44）和激素受体阴性肿瘤（HR = 0.42）的患病者中观察到neratinib组的风险有显著的改善。