乳腺癌新药吡咯替尼与卡培他滨联用的治疗效果好吗?

2022年11月10日13:15:0816
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吡咯替尼是国内第一个自主研发的抗HER2靶向药物物。该III期研究纳入2016年7月-2017年11月中国279例既往接受过紫杉烷和曲妥珠单抗医治的HER2+转移扩散性乳腺癌患病者。患病者按照2:1随机分组,区别给予每天1次吡咯替尼400毫克或安慰剂(21天1个周期)联合卡培他滨(1000毫克/m2每天2次,第1-14天),研究的主要终点是PFS。安慰剂+卡培他滨组疾病进展的患病者则接受吡咯替尼的单药后续医治。

结果显示,吡咯替尼+卡培他滨组患病者(n=185)的PFS相比安慰剂+卡培他滨组(n=94)显著增加(11.1 vs 4.1个月),ORR显著提高(68.6% vs 16.0%)。安慰剂+卡培他滨组有71例患病者在疾病进展后改用吡咯替尼单药继续医治,这71例患病者采用吡咯替尼单药医治的ORR为38.0%,中位PFS为5.5个月。研究中最常见(≥5%)的3级以上不良事件为腹泻(30.8% vs 12.8%)、手足综合征(15.7% vs 5.3%)。

去年吡咯替尼凭借II期临床研究结果获得批准HER2阳性乳腺癌晚后期一线、二线适应病症,在面市7个月后便被写入2019国内临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌诊疗指导,以2A级别推荐用于晚后期HER2阳性乳腺癌二线的医治。此III期研究再次见证了它的卓越治疗效果。

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