2019年ASCO公布了多项关于HER-2阳性乳腺癌的相关数据,包括初期和转移扩散性乳腺癌。摘要编号为1001的PHENIX研究,由江泽飞教授牵头、中国20多家医院共同参与的临床实验,入组既往接受过紫杉醇联合曲妥珠单抗医治进展的患病者,比较吡咯替尼(pyrotinib)+卡培他滨与卡培他滨单药的治疗效果。这项临床研究入组人群与摘要编号1000、1002的临床实验有所不同,纳入部分一线、二线医治的患病者,这些患病者仅接受过曲妥珠单抗医治,不同于margetuximab和来那替尼相关的两项研究入组患病者接受至少两线抗HER-2医治。
在治疗效果方面,无疑三项临床研究的试验组相较于对照组均获得PFS的改善。在PHENIX研究中,与卡培他滨单药相比,吡咯替尼联合卡培他滨组PFS增加7个月(IRC评估PFS,11.1个月vs 4.1个月,HR=0.18,95%CI 0.13~0.26,P<0.001),同时这项研究的亮点是,卡培他滨进展之后采用吡咯替尼单药医治的患病者,PFS仍高达5.5个月,ORR高达38%(95%CI 26.7%~49.3%)。NALA研究的入组人群和SOPHIA研究类似,用于二线之后的患病者。
这部分人群既往接受过曲妥珠单抗,帕妥珠单抗,或者T-DM1的医治。在二线抗HER-2医治之后,区别选择来那替尼联合卡培他滨(使用loperamide医治腹泻)或拉帕替尼联合卡培他滨,结果显示来那替尼联合卡培他滨优于拉帕替尼联合卡培他滨。但不可忽略的毒副反应是,三级以上腹泻发生的比例较高。经过对症处置后,仅有4%左右的3~4度腹泻患病者停止医治,绝大多数的患病者仍能够接受医治。总体而言,在晚后期患病者的后续医治上,追求临床收益固然重要,但也要兼顾患病者生活质量。
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