来那替尼(neratinib)联合卡培他滨对HER2多线耐药的乳腺癌患者有效

2022年11月12日13:15:0934
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NALA是一项III期随机对照研究,纳入621例已经接受过2种以上HER2靶向药物物的转移扩散性乳腺癌患病者,所有患病者按照1:1随机分组,区别给予来那替尼(neratinib)(240毫克,每天1次)+卡培他滨(750毫克/m2,每天2次)或拉帕替尼(1250毫克,每天1次)+卡培他滨(1000毫克/m2,每天2次)。

结果显示,来那替尼+卡培他滨和拉帕替尼+卡培他滨的6个月无进展生存几率区别为47.2%和37.8%,12个月无进展生存几率区别为28.8%和14.8%。6个月总生存几率区别为90.2%和 87.5%,12个月总生存几率区别为72.5%和66.7%。有效概率ORR区别为32.8% vs 26.7%; p = 0.1201,疾病控制力率为44.5% vs 35.6%。

安全特性方面,两组医治相关的紧急不良事件发生率相似,来那替尼+卡培他滨组的3级以上腹泻发生率高于后者(24.4% vs 12.5%),因为医治相关不良事件而终止医治的患病者比例低于后者(10.9% vs 14.5%)。NALA研究为HER2多线耐受药物的患病者提供了一个重要的保底选择,为很多患病者提供最后一丝希望!

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