罗氏卡培他滨（希罗达）®在华第6个适应病症获得批准。罗氏口服化学疗法药品卡培他滨（希罗达）（卡培他滨片）新适应病症获国家药监局批准，该药联合奥沙利铂（XELOX方案）用于II期和III期胃腺癌患病者根治切除做完手术后的辅助化学疗法。这是卡培他滨（希罗达）在结直肠癌、乳腺癌和胃癌领域在华获得批准的第6个适应病症。
CLASSIC III期研究表明，较单纯外科手术组相比，XELOX方案组胃癌患病者去世风险显著下降34%（HR=0.66, 95% CI: 0.51-0.85, p=0.0015）；并将患病者疾病进展或去世的风险下降42%（HR=0.58, 95% CI: 0.47-0.72, P＜0.0001），显著改善患病者的无病生存期（DFS）。
胃癌是世界范围内常见的癌症之一，发病概率位列第五，去世率位列第三，超过一半的胃癌发生在国内。根据罗氏公告，国内每年胃癌新发病例数高达40.4万人，去世人数大约为29万。由于胃癌初期病症对比隐蔽，加上社会公众对胃癌早筛早治的认识不足，大多数患病者初次诊疗断定时已处于中晚后期而失去根治的机遇，局部晚后期或转移扩散性胃癌的预后较差，历史数据显示，总生存期不超过12个月。
此次卡培他滨（希罗达）在国内获得批准新适应病症，主要基于一项大型、国际多中心的CLASSIC 3期临床研究数据。研究表明，与单纯外科手术组相比，卡培他滨（希罗达）联合奥沙利铂组受试者的去世风险显著下降34%，同时能够将胃癌患病者疾病进展或去世的风险下降42%。数据显示，卡培他滨（希罗达）联合奥沙利铂可显著改善患病者的无进展生存期，并有效提高患病者生存收益。
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