替莫唑胺联合卡培他滨治疗晚期pNETs效果怎么样?

2022年11月14日13:15:1721
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能使晚后期胰腺神经内分泌肿瘤(pNETs)高达患病者的医治方式不多,依维莫司和舒尼替尼虽能增加患病者的PFS,但缓解率低。回顾性和小规模前瞻性研究表明,以替莫唑胺为基础的医治方式可能具有活性,且替莫唑胺联合卡培他滨(TC)有高RRs和相对更长的PFS。然而目前还没有相关随机前瞻性研究公布,这项试验是为了确定TC联合方案的治疗效果。

E2211是一项对比TC(T 200 毫克/m2 po qd,10~14天;C 750 毫克/m2 po,1~14天)和T(200 毫克/m2 po qd,1~5天)用于晚后期胰腺神经内分泌肿瘤(pNETs)的随机对照II期试验。患病者被随机分配到2个医治组,A组(替莫唑胺),患病者在第1-5天接受替莫唑胺PO QD。在无疾病进展或不可接受的毒性情况下,每28天为1疗程,医治多达13个疗程。B组(替莫唑胺和卡培他滨)。患病者在第1-14天接受卡培他滨PO BID,在第10-14天接受替莫唑胺PO QD。在无疾病进展或不可接受的毒性情况下,每28天为1疗程,医治多达13个疗程。

共入组144例患病者,随机分配至T(n=72)或TC(n=72)组。结果TC组的mPFS为22.7个月,T组为14.4个月,超过预先规定的效能值。OS方面,T组mOS为38.0个月,TC组未高达(HR=0.41,p=0.012)。中位随访29个月。客观有效概率(ORR)T为27.8%,TC为33.3%( p = 0.47 )。结论:替莫唑胺联合卡培他滨在进展期G1/G2级pNETs中,与替莫唑胺单药相比,能提升患病者的PFS和OS。但两组的客观有效概率(CR+PR)没有高达统计学差异。

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