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希罗达是口服化学疗法基石药品,1998年获得批准面市,2001年进入国内。此前,在国内获得批准的适应证包括:结肠癌辅助化学疗法:适用于 Dukes’C 期、原发肿瘤根治做完手术后、适于接受氟嘧啶类药品单独医治的结肠癌患病者的单药辅助医治。
结直肠癌:卡培他滨单药或与奥沙利铂联合(XELOX)用于转移扩散性结直肠癌的一线医治。乳腺癌联合化学疗法:卡培他滨可与多西他赛联合用于含蒽环类药品方案化学疗法失败的转移扩散性乳腺癌。乳腺癌单药化学疗法:卡培他滨亦可单独用于对紫杉醇及含蒽环类药品化学疗法方案均耐受药物或对紫杉醇耐受药物和不能再使用蒽环类药品医治(例如已经接受了累积剂量 400 毫克/m2多柔比星或多柔比星同类物)的转移扩散性乳腺癌患病者。胃癌:卡培他滨适用于不能外科手术的晚后期或者转移扩散性胃癌的一线医治。
CLASSIC是迄今为止减少胃癌做完手术后重复发风险最多的大型临床研究,也是首个国内患病者参与的国际多中心胃癌辅助化学疗法研究,该项研究随机入组了来自中国10个研究中心的100例国内患病者。通过对国内亚组患病者的5年随访,CLASSIC研究发现XELOX明显改善国内胃癌患病者的预后,该研究结果进一步奠定了XELOX方案作为根治性胃癌D2切除做完手术后标准辅助化学疗法方案的地位。
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