希罗达、卡培他滨获批辅助治疗胃癌

近日，罗氏口服化学疗法药品希罗达适应证再次获得突破：国家药物监督管理局正式批准，卡培他滨联合奥沙利铂（XELOX方案）用于II期和III期胃癌患病者根治切除做完手术后的辅助化学疗法。胃癌是全球常见的癌症之一，已位居我国恶性肿瘤发病概率第二位。由于胃癌初期病症对比隐蔽，以及中国对胃癌早筛早治意识不够，目前我国超过70%实施外科手术的胃癌新发患病者都已进入局部进展期。

此次卡培他滨新适应证的获得批准是基于国内患病者参与的一项大型、国际多中心的CLASSIC III期临床研究数据。根据CLASSIC研究数据，与单纯外科手术组相比，卡培他滨联合奥沙利铂（XELOX方案）组胃癌患病者去世风险显著下降34%。与单纯外科手术组相比，卡培他滨联合奥沙利铂（XELOX方案）组能够将胃癌患病者疾病进展或去世的风险下降42%，显著改善患病者的无病生存期（DFS），并有效提高生存收益。

对局部进展期胃癌患病者实施D2 根治术，并在做完手术后进行辅助化学疗法，能够明显提高患病者的长期生存几率，CLASSIC研究结果进一步奠定了XELOX方案作为根治性胃癌D2切除做完手术后辅助化学疗法方案的金标准地位，目前XELOX方案已经被国际与中国各指导一致推荐。卡培他滨 2001年进入国内，目前已累计惠及70 万国内胃癌、结直肠癌、乳腺癌患病者，每年仍有15万患病者受益。此次卡培他滨获得批准用于II期和III期胃癌根治切除做完手术后的辅助医治，这将进一步提高国内胃癌规范化医治水平，使广大胃癌患病者收益。

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