卡培他滨(Capecitabine)在国内获批了哪些适应症?

2022年11月15日13:15:1726
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近日,罗氏制药宣布,卡培他滨(Capecitabine)已被我国国家药监局批准联合奥沙利铂辅助医治2期和3期胃腺癌。这也是卡培他滨在结直肠癌、乳腺癌和胃癌领域在华获得批准的第6个适应病症。胃癌是世界范围内常见的癌症之一,发病概率位列第五,去世率位列第三,超过一半的胃癌发生在国内。在CLASSIC 3期研究中,与单纯外科手术组相比,卡培他滨联合奥沙利铂组受试者的去世风险显著下降34%,同时能够将胃癌患病者疾病进展或去世的风险下降42%。

数据显示,卡培他滨联合奥沙利铂可显著改善患病者的无进展生存期,并有效提高患病者生存收益。卡培他滨是经典化学疗法药品,与多种抗癌药品有协同作用。近年来,越来越多的靶向医治或免疫医治药品与卡培他滨联合应用于多种恶性肿瘤。例如在国内,马来酸吡咯替尼被批准与卡培他滨联合用于医治表皮生长因子受体2(HER2)阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的重复发或转移扩散性乳腺癌患病者。

根据罗氏公告,卡培他滨(Capecitabine)已累计惠及超过70万国内患病者,每年大约有15万病人受益。该药在国内获得批准的适应病症主要有:1)结肠癌辅助化学疗法:适用于Dukes’C期、原发肿瘤根治做完手术后的结肠癌患病者的单药辅助医治;2)结直肠癌:卡培他滨单药或与奥沙利铂联合适用于转移扩散性结直肠癌的一线医治;3)乳腺癌联合化学疗法;4)乳腺癌单药化学疗法;5)胃癌:晚后期或者转移扩散性胃癌的一线医治;6)胃瘤辅助化学疗法。

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