和非常热门的肺癌和黑色素瘤免疫医治相比,肠癌的进展有点不尽人意,唯一的亮点就是来自辅助化学疗法中的IDEA研究。大家都知道,IDEA研究是一项全球大型国际多中心临床研究,包括在全球11个国家平行开展的六个研究,2022年其主要结果,即关于Ⅲ期疾病的12 834例患病者的研究数据已经发表在《新英格兰医科学杂志》上,已经改变了Ⅲ期结肠癌辅助化学疗法的格局。如今我们基本上都会按照IDEA研究结果来医治Ⅲ级结肠癌,详细来说就是要进行凶险度的分层(低或高度危险)、不同的医治方案(FOLFOX或者CAPOX)和患病者的医治意愿来制定个体化辅助化学疗法策略,基本原则是低危患病者能够考虑3个月卡培他滨联合奥沙利铂,高度危险患病者不管什么方案均需要6个月。
肠癌辅助化学疗法里还存在一个重要的问题,即Ⅱ期尤其是高度危险Ⅱ期患病者怎样进行医治决策?由于IDEA研究之前报道的都是Ⅲ期肠癌的结果,大家对于高度危险Ⅱ期患病者的医治仍然非常迷惑。而在今年ASCO上,我认为IDEA研究最重要的内容就是关于高度危险Ⅱ期肠癌的亚组分析结果。其中六个研究中一共有四个研究纳入了高度危险Ⅱ期结肠癌患病者,总体病例数3273例,也能够说是一项非常大型的研究,其结果和Ⅲ期结肠癌相比仍然对比一致,即在高度危险Ⅱ期结肠癌患病者中3个月和6个月辅助化学疗法的非劣效性总体未可以被证实,研究结果是阴性的。同样,和Ⅲ期疾病类似,化学疗法方案是决定要素,和治疗效果具有明显相关联性:如果选择FOLFOX方案,3个月明显劣于6个月,在Ⅲ期肠癌患病者中的差异为2.4%,而在高度危险Ⅱ期肠癌中,生存差异达到7.3%,因此在高度危险Ⅱ期患病者中FOLFOX方案需要用满6个月。反之如果选择CAPOX,则3个月和6个月方案基本上是非劣效的,生存差距0.3%。
此外,今年IDEA还做了六个研究中的一个子研究,希腊的HORG研究的亚组分析结果。HORG研究是六个研究中病例数最少的,且研究的异质性高,质量也对比差,因此受到的关注也最小。今年HORG研究结果出来以后,从Ⅲ期疾病结果来看,也没达成非劣效性终点。整体结果和IDEA研究一样,和患病者的凶险度分层和选择的方案有关,CAPOX更容易看到非劣效趋势,而FOLFOX方案基本上3个月不如6个月。HORG研究没有让大家有过多的意外,因此也无需再过多解读。
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