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一项国际多中心III期临床研究中,研究人员对比了拉帕替尼(Lapatinib)和卡培他滨联合医治与卡培他滨单药医治在曲妥珠单抗医治失败患病者中的治疗效果,结果表明,联合医治组患病者肿瘤再次生长的中位时间为8.5个月,而单药医治组患病者肿瘤再次生长的中位时间为4.5个月。此外,由于曲妥珠单抗的分子较大,无法通过血脑屏障,因此无法医治乳腺癌脑转移扩散灶,而小分子的拉帕替尼则能够通过血脑屏障。
在刚完成的一项II期临床研究中,拉帕替尼显示出可在一定阶段上变小乳腺癌脑转移扩散灶。 国际多中心研究表明,在HER2过度表达的乳腺癌患病者(约占全部乳腺癌患病者的20%~25%)中,拉帕替尼单药作为一线医治的有效概率为28%,而当其在曲妥珠单抗医治失败后作为二线药品医治时,仍具有8%的有效概率。
临床实验中观察到的大于10%的不良反应主要为胃肠道反应,包括恶心、腹泻、口腔炎和消化不良等,皮肤干燥、皮疹,其他有背痛、呼吸困难及失眠等。与卡培他宾合用,不良反应有恶心、腹泻及呕吐,掌跖肌触觉不良等。个别患病者可出现左心室射血分数下降,间质性肺炎。其最常见之药副作用为肠胃消化道系统方面的药副作用,即是恶心、呕吐、腹泻等病症,其他还有皮肤方面的红肿、搔痒、痛苦,以及疲倦等。另外还有极少见但是严重的药副作用,包括心脏方面以及肺部方面。
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