胃癌已成为国内恶性肿瘤患病者第二大去世原理。2012年以来，曲妥珠单抗开始在国内用于医治HER2+转移扩散性胃癌（mGC），但有关国内患病者有效性和安全特性的真实数据仍然有限。这项中国多中心、前瞻性、真实世界的非干预性登记研究，对2013年4月至2022年6月5组不同HER2状态不同分期的国内胃癌患病者进行曲妥珠单抗的有效性和安全特性评价。本次报道对三个队列进行分析：队列Ⅰ（HER2+转移扩散性胃癌经曲妥珠单抗医治）、队列Ⅱ（HER2+转移扩散性胃癌未经曲妥珠单抗医治）和队列Ⅳ（HER2-转移扩散性胃癌经曲妥珠单抗医治）。
结果显示：队列Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ共纳入患病者709例（区别为174、113、422例，平均年龄57.8岁，男性72%），ECOG评分 0-1占64.9%，胃癌原发肿瘤占93.7%，T4期占42.3%。在队列Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ中，区别有32.8%、27.4%和29.9%的去世原理为疾病进展。中位随访时间区别为422.5、287.5和277.5天；中位OS区别为22.3、17.2和17.4个月。排除接受外科手术的患病者后，中位OS区别为19.9、15.3和12.6个月。在一线医治中，队列Ⅰ的中位OS为22.1个月，队列Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ的中位PFS区别为8.2、6.9和6.2个月。队列Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ一线医治的应答率区别为51.7%、18.4%和32.8%。
倾向性评分匹配后，队列Ⅰ的OS、PFS和RR均显著优于队列Ⅱ（均p<0.05）。曲妥珠单抗最常见的联合方案为XELOX（卡培他滨+奥沙利铂）且治疗效果最好，中位OS高达34.6个月。队列Ⅰ中33.9%（59/174）的患病者出现3级及以上的不良事件；贫血是最常见的不良事件（12.1%）。该研究表明，与单纯化学疗法相比，曲妥珠单抗改善了国内HER2+转移扩散性胃癌患病者的OS和PFS，并且在真实世界中与一系列其他医治联用时，也具有良好的耐受性和有效性。
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