希罗达、卡培他滨治疗胆管癌的疗效怎么样?

2022年11月20日13:15:1319
海外医疗,全球找药!顾问微信:yaodaoyaofang

胆管癌(Biliary Tract Cancers, BTCs)对比罕见,分为肝门内胆管癌(IHCC)、肝门外胆管癌(EHCC)和胆囊癌(GBCA),预后极差,5年总生存几率不超过10%。胆管癌发现时仅20%左右的患病者可行根治性外科手术,且大多数患病者会出现重复发,因此胆管癌做完手术后辅助医治的相关研究入组难度较大。我们知道对于不可切除胆管癌患病者,一线标准医治方案为顺铂联合吉西他滨,但目前对于可外科手术切除BTC的辅助化学疗法方案尚未确立。近期发布在Lancet Oncology杂志的BILCAP研究,发现卡培他滨或可作为辅助化学疗法用于完全性切除做完手术后的BTC患病者。

该研究为一项随机对照、多中心的Ⅲ期研究,由英国的研究团队,在44个肝胆胰中心开展的研究。纳入了447例胆管癌或肌层浸润性胆囊癌患病者,都是R0/R1切除的BTC患病者,定义为意向性医治人群。入组患病者按1∶1 随机分配至卡培他滨组(n=223)或观察组(n=224)。卡培他滨组患病者口服卡培他滨1250毫克/m2,每3周为1个周期,第1~14天使用药,连用8个周期。其中遵循方案的人群为430例,卡培他滨组和观察组区别为201例和220例。主要研究终点为意向性(ITT)人群的OS,次要研究终点为遵循方案分析的OS,中位无重复发生存期,毒性,健康经济学和生活质量。

卡培他滨是一个口服的氟尿嘧啶前体药品,单药或联合使用药用于结直肠癌、食管癌、胃癌和胰腺癌均显示出治疗效果,且耐受性良好,目前已在临床广泛使用。BILCAP研究是全球首个纳入足够样本量、证明辅助医治能够改善胆管癌患病者OS的临床实验,卡培他滨或将成为胆管癌做完手术后辅助的标准方案。这项研究给我们带来如下思考:首先,此项研究是在高加索人中进行的,而卡培他滨在亚洲人胆管癌做完手术后辅助医治的剂量和治疗效果,仍需进一步探索。国内作为人口大国,胆管癌患病者数量也是最多,有更多的优势来开展相关研究。其次,能够通过进一步的亚组分析和转化研究,筛选出更能从卡培他滨辅助化学疗法收益的人群,体现出个体化医治的理念。因此,对于胆管癌做完手术后辅助的临床研究,国人任重而道远,需各单位加强合作,共同推进研究的进展。

此外开展了ACTICCA-1研究,比较吉西他滨+顺铂和单药卡培他滨(希罗达)在BTC辅助医治中的治疗效果。该研究目前正在入组中,目标纳入440名患病者。入组患病者是胆管腺癌,R0/R1切除后未联合其他医治的患病者(允许既往接受化学疗法患病者入组)。主要研究终点为DFS,次要研究终点为OS,安全特性,耐受性等,结果尚待公布。该研究和其他一些研究将会进一步确认辅助放疗与化疗在BTC做完手术后中的地位。

更多新闻请您访问 肿瘤 药物选购的海外价钱、进口清关政策、费用好多钱等问题,敬请咨询本站客服微信:yaodaoyaofang ,获取最新行情。

weinxin
我的微信
微信扫一扫
南亚先生
  • 免责声明!本站大部分涉及到的医学信息均收集于网络,只做学习和交流使用,版权归原作者所有。这些资料不应该被视为医生的建议或代替。若您需要在治疗上作出决策,请谨遵医嘱!本公司不承担由此带来的法律上的责任。
  • 转载请务必保留本文链接:https://www.buy180.com/news/hangyexinwen/73179.html
威罗菲尼
¥ 4000元

威罗菲尼

艾乐替尼
¥ 8990元

艾乐替尼

普纳替尼
¥ 3880元

普纳替尼