替吉奥治疗西方转移性结直肠癌患者发生HFS的概率低于卡培他滨

2022年11月21日13:15:0617
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手足综合征(HFS)是卡培他滨常见的不良反应。替吉奥在医治胃肠道肿瘤方面是与卡培他滨治疗效果相当的口服化学疗法药品,但在亚洲人群中HFS的发生率较卡培他滨更低。那么对于西方人群,替吉奥医治发生手足综合征的几率也低于卡培他滨吗?为此,研究人员开展了一项临床研究,该研究比较分析替吉奥与卡培他滨在西方转移扩散性结直肠癌患病者一线医治时HFS发生率的差异。

该研究为开放性随机对照Ⅲ期临床实验,由荷兰结直肠癌协作组发起在荷兰的27家医院展开。纳入的患病者:(1)18岁以上;(2)PS评分为0-2;(3)骨髓、肝肾功能正常;(4)之前未接受医治且计划采用氟尿嘧啶化学疗法药品医治的转移扩散性结直肠癌患病者。将患病者按照1:1随机分配接受卡培他滨(年龄<70岁,1250 毫克/m2;≥70岁,1000 毫克/m2,po,bid,d1-14)或替吉奥(30 毫克/m2,po,bid,d1-14)医治,3周为一个医治疗程。主要终点指标:HFS发生率(区别为医生统计和患病者自评结果);次要终点指标:其他毒性,无进展生存期(PFS)。

研究时间段共纳入161个符合纳入排除标准的患病者,其中卡培他滨组81人,替吉奥组80人。患病者中位年龄为73岁(范围50-86岁)。卡培他滨组的中位医治周期为8个周期,替吉奥组为9个周期。卡培他滨组的医生统计(73%vs.45%,OR=0.31,p=0.0005)和患病者自评(84% vs. 58%,p=0.004)的HFS发生率均显著高于替吉奥组。在西方转移扩散性结直肠癌患病者中,替吉奥与卡培他滨的医治治疗效果相当,但HFS的发生率低于卡培他滨组。

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