食管癌是全世界恶性肿瘤去世的第六大常见原理。即将在2019年ASCO年会上公布的III期GO2研究,旨在通过优化体弱和老年晚后期胃食管癌(aGOAC)患病者(pts)的化学疗法方案来提高他们的生活质量和生存几率。在患有晚后期胃食管癌的老年和体弱患病者中进行的II期321GO试验中,与单用卡培他滨相比,奥沙利铂联合卡培他滨更能有效控制疾病,并且与奥沙利铂+卡培他滨+表柔比星的组合相比更有效,后者毒性太大患病者往往不能耐受。III期GO2研究采取了这种双药方案,旨在寻找适用于老年人或体弱患病者的卡培他滨联合奥沙利铂的最好剂量。
同时还研究了双药方案的最好临床好处,耐受性,生活质量和患病者满意度。该研究共纳入了514例患病者,年龄在51至96岁,随机分配接受三个剂量水平的双药方案。A组130毫克 / m 2的奥沙利铂,每21天给药一次,625 毫克 / m 2的卡培他滨每日给药两次,连续给药。B组为A组剂量的80%,C组为A组剂量的60%。肾功能下降的患病者接受了75%剂量的卡培他滨。9周后,评估患病者的总体医治效用(OTU)。
接受C组剂量医治的患病者药品毒性反应较少,OTU结果优于A组或B组。尤其是年轻,体力状态相对较好患病者OTU最好,任何患病者受益于A组给予的较高剂量。此外,不同剂量水平的三组总生存期(OS)相当:A组患病者中位OS为7.5个月,B组中位OS为6.7个月,C组中位OS为7.6个月。无进展生存期(PFS)在三组中也相当。安全特性方面,超过一半(56%)的接受A组和B组剂量的患病者经历了≥3级AE,而C组仅为37%。研究显示,低剂量双药方案总体医治效用更好,毒性更低。
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