SHR1210加卡培他滨加奥沙利铂治疗胃癌安全性良好

2022年11月25日13:15:1616
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胃癌是一种复杂的疾病,一直是医治的难题。5月8~11日,第13届国际胃癌大会上公布的一项中国多中心临床研究展示了卡瑞利珠单抗联合化学疗法或联合阿帕替尼一线医治晚后期或转移扩散性胃癌或胃食管腺癌(GC/GEJ)的治疗效果与安全特性。这是一项多中心Ⅱ期试验,旨在评价SHR-1210(抗PD-1抗体)联合卡培他滨奥沙利铂或阿帕替尼用于未接受过系统医治的晚后期或转移扩散性胃癌或胃食管交界腺癌(GC/GEJ)的治疗效果与安全特性。

在这项Ⅱ期试验中,患有HER2-晚后期或转移扩散性GC/GEJ且未接受过医治的受试者被随机分配到队列1(SHR-1210 200 毫克 + 卡培他滨1000 毫克/m2+ 奥沙利铂130 毫克/m2Q3W医治4~6周期,随后是SHR-1210 加阿帕替尼)或队列2(SHR-1210 + 阿帕替尼500 毫克/d)。继续医治直至确认发生进展、无法耐受的毒性反应或研究者决定停止医治。主要终点是客观反应率(ORR)。研究结果显示,48例受试者在队列1中接受医治。在接受评价的26例受试者中,18例受试者为部分应答(PR率69%),6例受试者为疾病稳定状态。中位PFS和OS尚未高达。7例受试者(14.6%)出现≥1次3~4 级医治相关不良事件(TRAE)。

1例受试者因3级ALT上升坚持≥1周而停止医治,这例受试者在基线存在肝转移扩散和2级ALT异常。在队列2中,8例受试者(42.1%,n=19)出现3~4级TRAE。在得到这些结果后,阿帕替尼的剂量修改为375 毫克。在接受评价的14例受试者中,3例受试者为部分应答,4例受试者为疾病稳定状态。所有受试者均未发生致死性TRAE。该研究结论认为,SHR-1210加卡培他滨加奥沙利铂显示安全特性良好,推荐作为晚后期或转移扩散性GC/GEJ的一线医治方案进行Ⅲ期临床研究。

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