来那替尼(neratinib)联合卡培他滨可有效治疗HER2阳性乳腺癌脑转移

近期发布的一项研究表明，来那替尼(Neratinib)联合卡培他滨对HER2阳性乳腺癌脑转移扩散有效，TBCRC 022是来那替尼和卡培他滨用于人类表皮生长因子受体2阳性乳腺癌和脑转移扩散患病者的II期试验，是一项多中心的2期临床实验，入组的乳腺癌患病者为HER2阳性，且肿瘤已转移扩散到脑部。HER2阳性脑转移扩散的患病者口服来那替尼240毫克，每天一次，联合卡培他滨750毫克 / m^2，每日两次，坚持14天，然后停药7天。入组的患病者分为未接受过拉帕替尼医治（3A组）、和接受过拉帕替尼医治（3B组）。主要终点是每个单独队列的中枢神经系统客观反应率(ORR)，要求中枢神经系统病变体积的总和降低50%或更多，同时不发生非目标病灶、新病灶、增多的糖皮质激素、进展性神经体征/病症、或非中枢神经系统疾病进展。

共入组49例患病者，其中37例未接受过拉帕替尼医治（3A组）、12例接受过拉帕替尼医治（3B组）。3A组的中枢神经系统综合客观缓解率为49% (95% CI, 32% - 66%)，3B组的CNS ORR为33%(95% CI, 10% - 65%)。3A组和3B组的中位无进展生存期区别为5.5个月和3.1个月；中位生存期区别为为13.3个月和15.1个月。发生率最高的3级毒性反应为腹泻（(3A和3B组为29%)）。

研究结果表明，来那替尼联合卡培他滨对HER2阳性乳腺癌脑转移扩散有效，进一步证实化学疗法能够增强HER2靶向医治在大脑中的功效。研究人员之后需要降低腹泻的发生率，以增强耐受性。

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