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顺铂联合吉西他滨是不可切除胆道癌症(BTC)的标准医治方案。一项纳入非随机研究的荟萃分析提示,对于淋巴结阳性的BTC患病者,辅助化学疗法可能带来一定的收益。近期一项名为BILCAP的研究,在完全性切除做完手术后的BTC患病者中,比较了辅助希罗达和单纯观察的治疗效果。
研究入组了447例患病者,随机分配接受卡培他滨(n=223)或观察(n=224)。至最后随访日期,卡培他滨组和观察组区别有114例和131例患病者去世。在意向性医治分析中,卡培他滨组和观察组的中位OS区别为51.1个月和36.4个月。447例患病者中,共280例患病者出现疾病重复发,其中卡培他滨组和观察组区别为134例和146例。
在意向性医治分析中,卡培他滨组和观察组的中位OS区别为24.4个月和17.5个月;两组的重复发风险随时间变化存在一定差异。虽然BILCAP研究未高达主要研究终点,卡培他滨辅助医治在意向性医治人群中未能改善OS;但敏感性和二次分析显示,卡培他滨辅助医治能够改善可切除BTC的OS。此外,卡培他滨的安全特性可管理,且患病者的生活质量也较好。
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