乳腺癌是女性最常见的癌症之一,危害性巨大,所以寻找乳腺癌的有效医治方式一直是研究人员孜孜不倦追求的目标。近期,一项TBCRC 022临床实验的结果表明来那替尼(Neratinib)联合卡培他滨对HER2阳性乳腺癌脑转移扩散有效!TBCRC 022是一项多中心的2期临床实验,入组的乳腺癌患病者为HER2阳性,且肿瘤已转移扩散到脑部。HER2阳性脑转移扩散的患病者口服来那替尼240毫克,每天一次,联合卡培他滨750毫克 / m^ 2,每日两次,坚持14天,然后停药7天。入组的患病者分为:3A组:未接受过拉帕替尼医治;3B组:接受过拉帕替尼医治。主要终点是每个单独队列的中枢神经系统客观反应率(ORR),要求中枢神经系统病变体积的总和降低50%或更多,同时不发生非目标病灶、新病灶、增多的糖皮质激素、进展性神经体征/病症或非中枢神经系统疾病进展。
临床结果:本次共入组49例患病者,其中37例未接受过拉帕替尼医治(3A组)、12例接受过拉帕替尼医治(3B组)。3A组(未接受过拉帕替尼医治)37例患病者中枢神经系统客观缓解率(CNS ORR)为49%;3B组(接受过拉帕替尼医治)12例患病者CNS ORR为 33%。3A组和3B组的中位无进展寿命(mPFS)区别为5.5个月和3.1个月;中位生存期(MST)区别为为13.3个月和15.1个月。
先前公布的部分研究结果表明,40名患病者接受来那替尼单药医治后,中枢神经系统的客观缓解率(CNS ORR)仅为8%(95% CI:2-22%),有效概率较低。本次来那替尼联合卡培他滨对HER2阳性乳腺癌脑转移扩散有效,证实化学疗法能够增强HER2靶向医治在大脑中的功效。
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